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Cellule tumorali circolanti e cellule endoteliali circolanti nel carcinoma a cellule renali

19 ottobre 2011 aggiornato da: University of Kansas

Uno studio pilota sulla valutazione delle cellule tumorali circolanti e delle cellule endoteliali circolanti nel carcinoma a cellule renali

Lo scopo di questo studio è vedere se i ricercatori possono rilevare le cellule tumorali circolanti (CTC) e le cellule endoteliali circolanti (CEC) nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le cellule tumorali circolanti (CTC) e le cellule endoteliali circolanti (CEC) si trovano nel sangue periferico delle neoplasie più comuni e sono promettenti biomarcatori surrogati. Il test CellSearchTM CTC è attualmente approvato dalla Food and Drug Administration come coadiuvante per il monitoraggio dello stato della malattia nei carcinomi della mammella, della prostata e del colon; e le prove nel cancro al seno suggeriscono che le CTC sono un predittore indipendente della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da progressione. I dati in evoluzione dimostrano un ruolo potenziale delle CTC come valutazione surrogata per la risposta al trattamento. Il vantaggio di questo approccio nel carcinoma renale (RCC) non è noto e sono necessarie ulteriori indagini per determinare la fattibilità dell'utilizzo del CellSearchTM CTC Assay in questo tumore maligno.

Le cellule endoteliali circolanti (CEC) sono aumentate nel sangue periferico dei pazienti oncologici e sembrano essere un marker dell'angiogenesi correlata al tumore. Gli studi suggeriscono che i CEC aumentano nel contesto della malattia progressiva e diminuiscono in risposta al trattamento con un agente antiangiogenico. Sebbene i dati attuali sulla valutazione dei CEC nel RCC siano limitati, vi è un interesse significativo nella valutazione del CEC come marker della risposta al trattamento, dato che la maggior parte delle attuali terapie RCC approvate dalla FDA mirano all'angiogenesi tumorale.

L'obiettivo generale di questo protocollo è ottenere dati preliminari ed esperienza utilizzando il nostro sistema di analisi di ricerca cellulare che può essere utilizzato per future domande di sovvenzione. La nostra ipotesi è che le CTC e/o le CEC saranno biomarcatori preziosi e versatili per la risposta terapeutica, la determinazione della recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti idonei saranno contattati per la partecipazione durante le normali visite cliniche del Cancer Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con evidenza radiografica o istologica di carcinoma a cellule renali che dovrebbe iniziare il trattamento con uno dei seguenti agenti antiangiogenici: sunitinib, sorafenib, temsirolimus o bevacizumab.
  • I pazienti devono essere candidati al trattamento con uno degli agenti di cui sopra, ma non vi è alcun limite al numero di terapie precedenti (ad es. prima linea o trattamento successivo).
  • I pazienti programmati per sottoporsi a nefrectomia di debulking prima dell'inizio della terapia sistemica non richiedono una diagnosi istologica prima del test di base.
  • Deve essere in grado e disposto a firmare il consenso informato.
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se il numero di CTC e CEC nel sangue del soggetto cambia con il trattamento.
Lasso di tempo: Soggetti pre-nefrectomia - una settimana prima dell'inizio del trattamento e alla prima valutazione radiologica pianificata. Altri soggetti saranno raccolti al basale e al momento della prima valutazione radiografica della risposta.
I campioni dei soggetti verranno utilizzati per verificare se le CTC e/o le CEC saranno biomarcatori preziosi e versatili per la risposta terapeutica, la determinazione della recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma renale.
Soggetti pre-nefrectomia - una settimana prima dell'inizio del trattamento e alla prima valutazione radiologica pianificata. Altri soggetti saranno raccolti al basale e al momento della prima valutazione radiografica della risposta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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