Cellules tumorales circulantes et cellules endothéliales circulantes dans le carcinome à cellules rénales
Une étude pilote sur l'évaluation des cellules tumorales circulantes et des cellules endothéliales circulantes dans le carcinome à cellules rénales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cellules tumorales circulantes (CTC) et les cellules endothéliales circulantes (CEC) se trouvent dans le sang périphérique des tumeurs malignes les plus courantes et sont des biomarqueurs de substitution prometteurs. Le test CellSearchTM CTC est actuellement approuvé par la Food and Drug Administration en tant que complément pour la surveillance de l'état de la maladie dans les carcinomes du sein, de la prostate et du côlon ; et les preuves dans le cancer du sein suggèrent que les CTC sont un prédicteur indépendant de la survie globale et de la survie sans progression. L'évolution des données démontre un rôle potentiel des CTC en tant qu'évaluation de substitution pour la réponse au traitement. Le bénéfice de cette approche dans le cancer des cellules rénales (RCC) est inconnu et une enquête plus approfondie est nécessaire pour déterminer la faisabilité de l'utilisation du test CellSearchTM CTC dans cette tumeur maligne.
Les cellules endothéliales circulantes (CEC) sont augmentées dans le sang périphérique des patients cancéreux et semblent être un marqueur de l'angiogenèse liée à la tumeur. Des études suggèrent que les CEC augmentent dans le cadre d'une maladie évolutive et diminuent en réponse au traitement avec un agent anti-angiogénique. Bien que les données actuelles évaluant les CEC dans le RCC soient limitées, il existe un intérêt significatif pour l'évaluation des CEC en tant que marqueur de la réponse au traitement étant donné que la majorité des thérapies RCC actuelles approuvées par la FDA ciblent l'angiogenèse tumorale.
L'objectif global de ce protocole est d'obtenir des données préliminaires et de l'expérience en utilisant notre système Cell Search Assay qui peut être utilisé pour de futures demandes de subvention. Notre hypothèse est que les CTC et/ou les CEC seront des biomarqueurs précieux et polyvalents pour la réponse thérapeutique, la détermination de la rechute et la survie chez les patients atteints d'un cancer des cellules rénales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient présentant des signes radiographiques ou histologiques de carcinome à cellules rénales qui doit commencer un traitement avec l'un des agents anti-angiogéniques suivants : sunitinib, sorafenib, temsirolimus ou bevacizumab.
- Les patients doivent être candidats à un traitement avec l'un des agents ci-dessus, mais il n'y a pas de limite au nombre de traitements antérieurs (c'est-à-dire première intention ou cadre de traitement ultérieur).
- Les patients devant subir une néphrectomie de réduction volumineuse avant le début du traitement systémique ne nécessitent pas de diagnostic histologique avant les tests de base.
- Doit être capable et disposé à signer un consentement éclairé.
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si le nombre de CTC et de CEC dans le sang du sujet change avec le traitement.
Délai: Sujets pré-néphrectomie - une semaine avant le début du traitement et lors de la première évaluation radiologique prévue. D'autres sujets seront recueillis au départ et au moment de la première évaluation radiographique de la réponse.
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Des échantillons de sujets seront utilisés pour voir si les CTC et/ou les CEC seront des biomarqueurs précieux et polyvalents pour la réponse thérapeutique, la détermination de la rechute et la survie chez les patients atteints d'un cancer des cellules rénales.
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Sujets pré-néphrectomie - une semaine avant le début du traitement et lors de la première évaluation radiologique prévue. D'autres sujets seront recueillis au départ et au moment de la première évaluation radiographique de la réponse.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs rénales
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
- Cellules néoplasiques, circulantes
Autres numéros d'identification d'étude
- 12203
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