Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулирующие опухолевые клетки и циркулирующие эндотелиальные клетки при почечно-клеточном раке

19 октября 2011 г. обновлено: University of Kansas

Пилотное исследование по оценке циркулирующих опухолевых клеток и циркулирующих эндотелиальных клеток при почечно-клеточной карциноме

Цель этого исследования — выяснить, смогут ли исследователи обнаружить циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) и циркулирующие эндотелиальные клетки (ЦИК) в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) и циркулирующие эндотелиальные клетки (ЦИК) обнаруживаются в периферической крови наиболее распространенных злокачественных новообразований и являются многообещающими суррогатными биомаркерами. Анализ CellSearchTM CTC в настоящее время одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве вспомогательного средства для мониторинга статуса заболевания при карциномах молочной железы, простаты и толстой кишки; и данные по раку молочной железы свидетельствуют о том, что ЦОК являются независимым предиктором общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования. Новые данные демонстрируют потенциальную роль ЦОК в качестве суррогатной оценки ответа на лечение. Преимущество этого подхода при почечно-клеточном раке (ПКР) неизвестно, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить возможность использования анализа CTC CellSearchTM при этом злокачественном новообразовании.

Количество циркулирующих эндотелиальных клеток (ЦИК) увеличивается в периферической крови больных раком и, по-видимому, является маркером связанного с опухолью ангиогенеза. Исследования показывают, что ЦИК увеличиваются в условиях прогрессирующего заболевания и снижаются в ответ на лечение антиангиогенным агентом. Хотя текущие данные по оценке ЦИК при ПКР ограничены, существует значительный интерес к оценке ЦИК как маркеру ответа на лечение, учитывая, что большинство современных одобренных FDA методов лечения ПКР нацелены на ангиогенез опухоли.

Общая цель этого протокола состоит в том, чтобы получить предварительные данные и опыт использования нашей системы анализа клеточного поиска, которые могут быть использованы для будущих заявок на гранты. Наша гипотеза состоит в том, что ЦОК и/или ЦИК будут ценными и универсальными биомаркерами для терапевтического ответа, определения рецидива и выживаемости у пациентов с почечно-клеточным раком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемые субъекты будут предлагаться для участия во время регулярных посещений клиники онкологического центра.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент с рентгенологическими или гистологическими признаками почечно-клеточного рака, которому планируется начать лечение одним из следующих антиангиогенных препаратов: сунитиниб, сорафениб, темсиролимус или бевацизумаб.
  • Пациенты должны быть кандидатами на лечение одним из вышеперечисленных препаратов, но количество предшествующих терапий не ограничено (т. первая линия или последующая настройка лечения).
  • Пациентам, которым запланирована нефрэктомия по удалению опухоли до начала системной терапии, не требуется гистологическая диагностика перед базовым тестированием.
  • Должен быть в состоянии и готов подписать информированное согласие.
  • Пациенты должны быть старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, изменяется ли количество ЦОК и ЦИК в крови субъекта при лечении.
Временное ограничение: Субъекты до нефрэктомии - за неделю до начала лечения и при первой плановой рентгенологической оценке. Другие субъекты будут собраны на исходном уровне и во время первой радиографической оценки ответа.
Образцы субъектов будут использоваться, чтобы увидеть, будут ли ЦОК и / или ЦИК ценными и универсальными биомаркерами для терапевтического ответа, определения рецидива и выживаемости у пациентов с почечно-клеточным раком.
Субъекты до нефрэктомии - за неделю до начала лечения и при первой плановой рентгенологической оценке. Другие субъекты будут собраны на исходном уровне и во время первой радиографической оценки ответа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться