Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende svulstceller og sirkulerende endotelceller i nyrecellekarsinom

19. oktober 2011 oppdatert av: University of Kansas

En pilotstudie på vurdering av sirkulerende tumorceller og sirkulerende endotelceller i nyrecellekarsinom

Hensikten med denne studien er å se om forskere kan oppdage sirkulerende tumorceller (CTC) og sirkulerende endotelceller (CEC) i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sirkulerende tumorceller (CTCs) og sirkulerende endotelceller (CECs) finnes i det perifere blodet ved de fleste vanlige maligniteter og er lovende surrogatbiomarkører. CellSearchTM CTC-analysen er for tiden godkjent av Food and Drug Administration som et tillegg for overvåking av sykdomsstatus i bryst-, prostata- og tykktarmskarsinomer; og bevis i brystkreft tyder på at CTC er en uavhengig prediktor for total overlevelse og progresjonsfri overlevelse. Utviklende data viser en potensiell rolle for CTC som en surrogatvurdering for behandlingsrespons. Fordelen med denne tilnærmingen ved nyrecellekreft (RCC) er ukjent, og ytterligere undersøkelser er nødvendig for å bestemme gjennomførbarheten av å bruke CellSearchTM CTC-analysen i denne maligniteten.

Sirkulerende endotelceller (CEC) øker i det perifere blodet til kreftpasienter og ser ut til å være en markør for tumorrelatert angiogenese. Studier tyder på at CEC-er øker i innstillingen av progressiv sykdom og reduseres som respons på behandling med et antiangiogent middel. Selv om gjeldende data som evaluerer CECs i RCC er begrenset, er det betydelig interesse for CEC-evaluering som en markør for behandlingsrespons gitt flertallet av nåværende FDA-godkjente RCC-terapier rettet mot tumorangiogenese.

Det overordnede målet med denne protokollen er å innhente foreløpige data og erfaring ved å bruke vårt cellesøkesystem som kan brukes til fremtidige søknader om tilskudd. Vår hypotese er at CTC og/eller CEC vil være verdifulle og allsidige biomarkører for terapeutisk respons, bestemmelse av tilbakefall og overlevelse hos pasienter med nyrecellekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli kontaktet for deltakelse under vanlige Cancer Center-klinikkbesøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient med radiografisk eller histologisk tegn på nyrecellekarsinom som er planlagt å starte behandling med ett av følgende antiangiogene midler: sunitinib, sorafenib, temsirolimus eller bevacizumab.
  • Pasienter må være kandidater for å bli behandlet med en av de ovennevnte midlene, men det er ingen begrensning på antall tidligere behandlinger (dvs. første linje eller etterfølgende behandlingsinnstilling).
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå debulking nefrektomi før start av systemisk terapi, trenger ikke histologisk diagnose før baseline-testing.
  • Må kunne og være villig til å signere informert samtykke.
  • Pasienter må være 18 år eller eldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om antall CTC og CEC i pasientens blod endres med behandlingen.
Tidsramme: Pasienter før nefrektomi - en uke før behandlingsstart og ved første planlagte røntgenundersøkelse. Andre forsøkspersoner vil bli samlet inn ved baseline og ved første røntgenbildevurdering av respons.
Emneprøver vil bli brukt for å se om CTC og/eller CEC vil være verdifulle og allsidige biomarkører for terapeutisk respons, bestemmelse av tilbakefall og overlevelse hos pasienter med nyrecellekreft.
Pasienter før nefrektomi - en uke før behandlingsstart og ved første planlagte røntgenundersøkelse. Andre forsøkspersoner vil bli samlet inn ved baseline og ved første røntgenbildevurdering av respons.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere