Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorceller og cirkulerende endotelceller i nyrecellekarcinom

19. oktober 2011 opdateret af: University of Kansas

En pilotundersøgelse om vurdering af cirkulerende tumorceller og cirkulerende endotelceller i nyrecellekarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at se, om forskere kan påvise cirkulerende tumorceller (CTC) og cirkulerende endotelceller (CEC) i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirkulerende tumorceller (CTC'er) og cirkulerende endotelceller (CEC'er) findes i det perifere blod af de fleste almindelige maligniteter og er lovende surrogatbiomarkører. CellSearchTM CTC-analysen er i øjeblikket godkendt af Food and Drug Administration som et supplement til overvågning af sygdomsstatus i bryst-, prostata- og coloncarcinomer; og beviser i brystkræft tyder på, at CTC'er er en uafhængig prædiktor for samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse. Udvikling af data viser en potentiel rolle af CTC'er som en surrogatvurdering for behandlingsrespons. Fordelen ved denne tilgang til nyrecellekræft (RCC) er ukendt, og yderligere undersøgelse er nødvendig for at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge CellSearchTM CTC-analysen i denne malignitet.

Cirkulerende endotelceller (CEC'er) øges i det perifere blod hos cancerpatienter og ser ud til at være en markør for tumorrelateret angiogenese. Undersøgelser tyder på, at CEC'er stiger i forhold til progressiv sygdom og falder som respons på behandling med et antiangiogent middel. Selvom de nuværende data, der evaluerer CEC'er i RCC, er begrænsede, er der betydelig interesse for CEC-evaluering som en markør for behandlingsrespons, da størstedelen af ​​de nuværende FDA-godkendte RCC-terapier retter sig mod tumorangiogenese.

Det overordnede mål med denne protokol er at indhente foreløbige data og erfaring med vores cellesøgningsanalysesystem, som kan bruges til fremtidige tilskudsansøgninger. Vores hypotese er, at CTC'er og/eller CEC'er vil være værdifulde og alsidige biomarkører til terapeutisk respons, bestemmelse af tilbagefald og overlevelse hos patienter med nyrecellekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive kontaktet for deltagelse under regelmæssige Cancer Center-klinikbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med radiografisk eller histologisk tegn på nyrecellekarcinom, som er planlagt til at begynde behandling med et af følgende antiangiogene midler: sunitinib, sorafenib, temsirolimus eller bevacizumab.
  • Patienter skal være kandidater til at blive behandlet med et af ovennævnte midler, men der er ingen begrænsning på antallet af tidligere behandlinger (dvs. første linje eller efterfølgende behandlingsindstilling).
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå debulking-nefrektomi før påbegyndelse af systemisk terapi, kræver ikke histologisk diagnose før baseline-testning.
  • Skal kunne og være villig til at underskrive informeret samtykke.
  • Patienter skal være 18 år eller ældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om antallet af CTC'er og CEC'er i forsøgspersonens blod ændrer sig med behandlingen.
Tidsramme: Præ-nefrektomi-personer - en uge før påbegyndelse af behandling og ved første planlagte røntgenundersøgelse. Andre forsøgspersoner vil blive indsamlet ved baseline og på tidspunktet for første røntgenbillede vurdering af respons.
Emneprøver vil blive brugt til at se, om CTC'er og/eller CEC'er vil være værdifulde og alsidige biomarkører til terapeutisk respons, bestemmelse af tilbagefald og overlevelse hos patienter med nyrecellekræft.
Præ-nefrektomi-personer - en uge før påbegyndelse af behandling og ved første planlagte røntgenundersøgelse. Andre forsøgspersoner vil blive indsamlet ved baseline og på tidspunktet for første røntgenbillede vurdering af respons.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

3
Abonner