Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende tumorcellen en circulerende endotheelcellen bij niercelcarcinoom

19 oktober 2011 bijgewerkt door: University of Kansas

Een pilootstudie over de beoordeling van circulerende tumorcellen en circulerende endotheelcellen bij niercelcarcinoom

Het doel van deze studie is om te kijken of onderzoekers circulerende tumorcellen (CTC) en circulerende endotheelcellen (CEC) in het bloed kunnen detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Circulerende tumorcellen (CTC's) en circulerende endotheelcellen (CEC's) worden aangetroffen in het perifere bloed van de meest voorkomende maligniteiten en zijn veelbelovende surrogaatbiomarkers. De CellSearchTM CTC-assay is momenteel goedgekeurd door de Food and Drug Administration als hulpmiddel voor het bewaken van de ziektestatus bij borst-, prostaat- en coloncarcinomen; en bewijs bij borstkanker suggereert dat CTC's een onafhankelijke voorspeller zijn van algehele overleving en progressievrije overleving. Evoluerende gegevens tonen een potentiële rol aan van CTC's als surrogaatbeoordeling voor behandelingsrespons. Het voordeel van deze benadering bij niercelkanker (RCC) is onbekend en verder onderzoek is nodig om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van de CellSearchTM CTC-assay bij deze maligniteit.

Circulerende endotheelcellen (CEC's) zijn verhoogd in het perifere bloed van kankerpatiënten en lijken een marker te zijn van tumorgerelateerde angiogenese. Studies suggereren dat CEC's toenemen in de setting van progressieve ziekte en afnemen als reactie op behandeling met een anti-angiogeen middel. Hoewel de huidige gegevens ter beoordeling van CEC's in RCC beperkt zijn, is er aanzienlijke belangstelling voor CEC-evaluatie als een marker van behandelingsrespons, aangezien de meerderheid van de huidige door de FDA goedgekeurde RCC-therapieën gericht zijn op tumorangiogenese.

Het algemene doel van dit protocol is om voorlopige gegevens en ervaring te verkrijgen met behulp van ons Cell Search Assay-systeem dat kan worden gebruikt voor toekomstige subsidieaanvragen. Onze hypothese is dat CTC's en/of CEC's waardevolle en veelzijdige biomarkers zullen zijn voor therapeutische respons, bepaling van terugval en overleving bij patiënten met niercelkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende proefpersonen zullen worden benaderd voor deelname tijdens regelmatige bezoeken aan de kliniek van het Kankercentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met radiografisch of histologisch bewijs van niercelcarcinoom voor wie de behandeling met een van de volgende anti-angiogene middelen is gepland: sunitinib, sorafenib, temsirolimus of bevacizumab.
  • Patiënten moeten kandidaat zijn om met een van de bovenstaande middelen te worden behandeld, maar er is geen limiet op het aantal eerdere therapieën (d.w.z. eerste lijn of vervolgbehandeling).
  • Bij patiënten die een debulking-nefrectomie moeten ondergaan voordat met systemische therapie wordt begonnen, is geen histologische diagnose nodig voorafgaand aan de uitgangstest.
  • Moet geïnformeerde toestemming kunnen en willen ondertekenen.
  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of het aantal CTC's en CEC's in het bloed van de proefpersoon verandert met de behandeling.
Tijdsspanne: Pre-nefrectomiepatiënten - een week voorafgaand aan het begin van de behandeling en bij de eerste geplande radiologische beoordeling. Andere proefpersonen zullen worden verzameld bij aanvang en op het moment van de eerste röntgenologische beoordeling van de respons.
Proefpersoonmonsters zullen worden gebruikt om te zien of CTC's en/of CEC's waardevolle en veelzijdige biomarkers zullen zijn voor therapeutische respons, bepaling van terugval en overleving bij patiënten met niercelkanker.
Pre-nefrectomiepatiënten - een week voorafgaand aan het begin van de behandeling en bij de eerste geplande radiologische beoordeling. Andere proefpersonen zullen worden verzameld bij aanvang en op het moment van de eerste röntgenologische beoordeling van de respons.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren