- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01173445
Cirkulerande tumörceller och cirkulerande endotelceller i njurcellscancer
En pilotstudie om bedömning av cirkulerande tumörceller och cirkulerande endotelceller i njurcellscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande endotelceller (CEC) finns i det perifera blodet av de vanligaste maligniteterna och är lovande surrogatbiomarkörer. CellSearchTM CTC-analysen är för närvarande godkänd av Food and Drug Administration som ett komplement för övervakning av sjukdomsstatus i bröst-, prostata- och kolonkarcinom; och bevis i bröstcancer tyder på att CTC är en oberoende prediktor för total överlevnad och progressionsfri överlevnad. Utveckling av data visar en potentiell roll för CTC som en surrogatbedömning för behandlingssvar. Fördelarna med detta tillvägagångssätt vid njurcellscancer (RCC) är okänd och ytterligare undersökningar behövs för att fastställa genomförbarheten av att använda CellSearchTM CTC-analysen vid denna malignitet.
Cirkulerande endotelceller (CEC) ökar i det perifera blodet hos cancerpatienter och verkar vara en markör för tumörrelaterad angiogenes. Studier tyder på att CEC ökar i inställningen av progressiv sjukdom och minskar som svar på behandling med ett antiangiogent medel. Även om aktuella data som utvärderar CECs i RCC är begränsade, finns det ett betydande intresse för CEC-utvärdering som en markör för behandlingssvar givet majoriteten av de nuvarande FDA-godkända RCC-terapierna riktar sig mot tumörangiogenes.
Det övergripande målet med detta protokoll är att erhålla preliminära data och erfarenhet av vårt cellsökningssystem som kan användas för framtida bidragsansökningar. Vår hypotes är att CTC och/eller CEC kommer att vara värdefulla och mångsidiga biomarkörer för terapeutiskt svar, bestämning av återfall och överlevnad hos patienter med njurcellscancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med radiografiska eller histologiska tecken på njurcellscancer som är planerad att påbörja behandling med något av följande antiangiogena medel: sunitinib, sorafenib, temsirolimus eller bevacizumab.
- Patienter måste vara kandidater för att behandlas med något av ovanstående medel, men det finns ingen gräns för antalet tidigare terapier (dvs. första linjen eller efterföljande behandlingsinställning).
- Patienter som är planerade att genomgå debulking nefrektomi innan de påbörjar systemisk terapi kräver ingen histologisk diagnos före baslinjetestning.
- Måste kunna och vilja underteckna informerat samtycke.
- Patienter måste vara 18 år eller äldre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm om antalet CTC och CEC i patientens blod förändras med behandlingen.
Tidsram: Pre-nefrektomi försökspersoner - en vecka före påbörjad behandling och vid första planerad röntgenundersökning. Andra försökspersoner kommer att samlas in vid baslinjen och vid tidpunkten för den första röntgenundersökningen av svaret.
|
Ämnesprover kommer att användas för att se om CTC och/eller CEC kommer att vara värdefulla och mångsidiga biomarkörer för terapeutiskt svar, bestämning av återfall och överlevnad hos patienter med njurcellscancer.
|
Pre-nefrektomi försökspersoner - en vecka före påbörjad behandling och vid första planerad röntgenundersökning. Andra försökspersoner kommer att samlas in vid baslinjen och vid tidpunkten för den första röntgenundersökningen av svaret.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i njurarna
- Neoplastiska processer
- Neoplasma Metastas
- Karcinom, njurcell
- Carcinom
- Neoplastiska celler, cirkulerande
Andra studie-ID-nummer
- 12203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcellscancer
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Norroy Bioscience Co., LTDRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKina
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
-
ExelixisArcus Biosciences, Inc.RekryteringAdvanced Clear Cell Renal Cell Carcinom eller andra avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityRekryteringNjurcancer | Synkron neoplasma | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKorea, Republiken av
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Njurcellscancer | Njurcancer | Njurcellscancer (RCC) | Njurcellscancer Metastaserande | Njure | Clear Cell Renal Cell Carcinom (ccRCC) | Njurcellscancer återkommande | Njurcellscancer, återkommandeFörenta staterna
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinoma、Resistens mot immunterapiKina