Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande tumörceller och cirkulerande endotelceller i njurcellscancer

19 oktober 2011 uppdaterad av: University of Kansas

En pilotstudie om bedömning av cirkulerande tumörceller och cirkulerande endotelceller i njurcellscancer

Syftet med denna studie är att se om forskare kan upptäcka cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande endotelceller (CEC) i blodet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande endotelceller (CEC) finns i det perifera blodet av de vanligaste maligniteterna och är lovande surrogatbiomarkörer. CellSearchTM CTC-analysen är för närvarande godkänd av Food and Drug Administration som ett komplement för övervakning av sjukdomsstatus i bröst-, prostata- och kolonkarcinom; och bevis i bröstcancer tyder på att CTC är en oberoende prediktor för total överlevnad och progressionsfri överlevnad. Utveckling av data visar en potentiell roll för CTC som en surrogatbedömning för behandlingssvar. Fördelarna med detta tillvägagångssätt vid njurcellscancer (RCC) är okänd och ytterligare undersökningar behövs för att fastställa genomförbarheten av att använda CellSearchTM CTC-analysen vid denna malignitet.

Cirkulerande endotelceller (CEC) ökar i det perifera blodet hos cancerpatienter och verkar vara en markör för tumörrelaterad angiogenes. Studier tyder på att CEC ökar i inställningen av progressiv sjukdom och minskar som svar på behandling med ett antiangiogent medel. Även om aktuella data som utvärderar CECs i RCC är begränsade, finns det ett betydande intresse för CEC-utvärdering som en markör för behandlingssvar givet majoriteten av de nuvarande FDA-godkända RCC-terapierna riktar sig mot tumörangiogenes.

Det övergripande målet med detta protokoll är att erhålla preliminära data och erfarenhet av vårt cellsökningssystem som kan användas för framtida bidragsansökningar. Vår hypotes är att CTC och/eller CEC kommer att vara värdefulla och mångsidiga biomarkörer för terapeutiskt svar, bestämning av återfall och överlevnad hos patienter med njurcellscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade försökspersoner kommer att kontaktas för deltagande under regelbundna besök på cancercentrets klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med radiografiska eller histologiska tecken på njurcellscancer som är planerad att påbörja behandling med något av följande antiangiogena medel: sunitinib, sorafenib, temsirolimus eller bevacizumab.
  • Patienter måste vara kandidater för att behandlas med något av ovanstående medel, men det finns ingen gräns för antalet tidigare terapier (dvs. första linjen eller efterföljande behandlingsinställning).
  • Patienter som är planerade att genomgå debulking nefrektomi innan de påbörjar systemisk terapi kräver ingen histologisk diagnos före baslinjetestning.
  • Måste kunna och vilja underteckna informerat samtycke.
  • Patienter måste vara 18 år eller äldre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om antalet CTC och CEC i patientens blod förändras med behandlingen.
Tidsram: Pre-nefrektomi försökspersoner - en vecka före påbörjad behandling och vid första planerad röntgenundersökning. Andra försökspersoner kommer att samlas in vid baslinjen och vid tidpunkten för den första röntgenundersökningen av svaret.
Ämnesprover kommer att användas för att se om CTC och/eller CEC kommer att vara värdefulla och mångsidiga biomarkörer för terapeutiskt svar, bestämning av återfall och överlevnad hos patienter med njurcellscancer.
Pre-nefrektomi försökspersoner - en vecka före påbörjad behandling och vid första planerad röntgenundersökning. Andra försökspersoner kommer att samlas in vid baslinjen och vid tidpunkten för den första röntgenundersökningen av svaret.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

3
Prenumerera