Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorové buňky a cirkulující endoteliální buňky u renálního buněčného karcinomu

19. října 2011 aktualizováno: University of Kansas

Pilotní studie o hodnocení cirkulujících nádorových buněk a cirkulujících endoteliálních buněk u renálního karcinomu

Účelem této studie je zjistit, zda vědci dokážou detekovat cirkulující nádorové buňky (CTC) a cirkulující endoteliální buňky (CEC) v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cirkulující nádorové buňky (CTC) a cirkulující endoteliální buňky (CEC) se nacházejí v periferní krvi většiny běžných malignit a jsou slibnými náhradními biomarkery. Test CellSearchTM CTC je v současnosti schválen Food and Drug Administration jako doplněk pro monitorování stavu onemocnění u karcinomů prsu, prostaty a tlustého střeva; a důkazy u karcinomu prsu naznačují, že CTC jsou nezávislým prediktorem celkového přežití a přežití bez progrese. Vyvíjející se údaje ukazují potenciální roli CTC jako náhradního hodnocení odpovědi na léčbu. Přínos tohoto přístupu u karcinomu ledvinových buněk (RCC) není znám a je zapotřebí dalšího zkoumání, aby se určila proveditelnost použití testu CellSearchTM CTC u této malignity.

Cirkulující endoteliální buňky (CEC) jsou zvýšené v periferní krvi pacientů s rakovinou a zdá se, že jsou markerem angiogeneze související s nádorem. Studie naznačují, že CEC se zvyšují v nastavení progresivního onemocnění a snižují se v reakci na léčbu antiangiogenním činidlem. Ačkoli současná data hodnotící CEC u RCC jsou omezená, existuje značný zájem o hodnocení CEC jako markeru léčebné odpovědi vzhledem k tomu, že většina současných terapií RCC schválených FDA se zaměřuje na angiogenezi nádorů.

Celkovým cílem tohoto protokolu je získat předběžná data a zkušenosti s používáním našeho systému Cell Search Assay, které lze použít pro budoucí žádosti o grant. Naší hypotézou je, že CTC a/nebo CEC budou cennými a všestrannými biomarkery pro terapeutickou odpověď, stanovení relapsu a přežití u pacientů s rakovinou ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilé subjekty budou osloveny k účasti během pravidelných návštěv kliniky onkologického centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s rentgenovým nebo histologickým průkazem renálního karcinomu, u kterého je naplánováno zahájení léčby jedním z následujících antiangiogenních látek: sunitinib, sorafenib, temsirolimus nebo bevacizumab.
  • Pacienti musí být kandidáty na léčbu jedním z výše uvedených přípravků, ale počet předchozích terapií není omezen (tj. nastavení první linie nebo následného ošetření).
  • U pacientů, u nichž je před zahájením systémové léčby plánována debulkingová nefrektomie, není nutná histologická diagnóza před základním vyšetřením.
  • Musí být schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas.
  • Pacienti musí být starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, zda se počet CTC a CEC v krvi subjektu s léčbou mění.
Časové okno: Subjekty před nefrektomií - jeden týden před zahájením léčby a při prvním plánovaném radiologickém vyšetření. Ostatní subjekty budou shromážděny na začátku a v době prvního rentgenového hodnocení odpovědi.
Vzorky subjektů budou použity ke zjištění, zda CTC a/nebo CEC budou cennými a všestrannými biomarkery pro terapeutickou odpověď, stanovení relapsu a přežití u pacientů s rakovinou ledvinových buněk.
Subjekty před nefrektomií - jeden týden před zahájením léčby a při prvním plánovaném radiologickém vyšetření. Ostatní subjekty budou shromážděny na začátku a v době prvního rentgenového hodnocení odpovědi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit