Células tumorales circulantes y células endoteliales circulantes en el carcinoma de células renales
Un estudio piloto sobre la evaluación de las células tumorales circulantes y las células endoteliales circulantes en el carcinoma de células renales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las células tumorales circulantes (CTC) y las células endoteliales circulantes (CEC) se encuentran en la sangre periférica de las neoplasias malignas más comunes y son biomarcadores sustitutos prometedores. El ensayo CellSearchTM CTC está actualmente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos como un complemento para monitorear el estado de la enfermedad en carcinomas de mama, próstata y colon; y la evidencia en el cáncer de mama sugiere que las CTC son un predictor independiente de la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión. Los datos en evolución demuestran un papel potencial de las CTC como evaluación sustituta de la respuesta al tratamiento. Se desconoce el beneficio de este enfoque en el cáncer de células renales (RCC) y se necesita más investigación para determinar la viabilidad de usar el ensayo CellSearchTM CTC en esta malignidad.
Las células endoteliales circulantes (CEC) aumentan en la sangre periférica de los pacientes con cáncer y parecen ser un marcador de la angiogénesis relacionada con el tumor. Los estudios sugieren que las CEC aumentan en el contexto de una enfermedad progresiva y disminuyen en respuesta al tratamiento con un agente antiangiogénico. Aunque los datos actuales que evalúan las CEC en el CCR son limitados, existe un interés significativo en la evaluación de CEC como marcador de la respuesta al tratamiento dado que la mayoría de las terapias actuales para el CCR aprobadas por la FDA se dirigen a la angiogénesis tumoral.
El objetivo general de este protocolo es obtener datos preliminares y experiencia utilizando nuestro sistema de ensayo de búsqueda celular que se puede utilizar para futuras solicitudes de subvención. Nuestra hipótesis es que las CTC y/o CEC serán biomarcadores valiosos y versátiles para la respuesta terapéutica, determinación de recaída y supervivencia en pacientes con cáncer de células renales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con evidencia radiográfica o histológica de carcinoma de células renales que esté programado para iniciar tratamiento con uno de los siguientes agentes antiangiogénicos: sunitinib, sorafenib, temsirolimus o bevacizumab.
- Los pacientes deben ser candidatos para recibir tratamiento con uno de los agentes anteriores, pero no hay límite en el número de terapias previas (es decir, tratamiento de primera línea o subsiguiente).
- Los pacientes programados para someterse a una nefrectomía citorreductora antes de comenzar la terapia sistémica no requieren un diagnóstico histológico antes de las pruebas de referencia.
- Debe poder y estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine si el número de CTC y CEC en la sangre del sujeto cambia con el tratamiento.
Periodo de tiempo: Sujetos antes de la nefrectomía: una semana antes de comenzar el tratamiento y en la primera evaluación radiológica planificada. Se recogerán otros sujetos al inicio del estudio y en el momento de la primera evaluación radiográfica de la respuesta.
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Las muestras de los sujetos se utilizarán para ver si las CTC y/o las CEC serán biomarcadores valiosos y versátiles para la respuesta terapéutica, la determinación de la recaída y la supervivencia en pacientes con cáncer de células renales.
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Sujetos antes de la nefrectomía: una semana antes de comenzar el tratamiento y en la primera evaluación radiológica planificada. Se recogerán otros sujetos al inicio del estudio y en el momento de la primera evaluación radiográfica de la respuesta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- 12203
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