A-1 쿨크림의 아토피 피부염 치료 효능 평가
아토피 피부염 치료 환자에 대한 A-1 쿨크림 효능 평가를 위한 임상시험
아토피 피부염(AD)은 만성 염증성 피부 질환으로 전 세계 영유아의 20%에 영향을 미칩니다. 아토피성 피부염의 진단은 임상적이며 가려움증, 악화 및 완화를 동반하는 만성 질환 경과, 특징적인 분포 및 형태를 갖는 발진, 환자 또는 가족력의 아토피의 네 가지 기준 중 적어도 두 가지의 존재에 달려 있습니다.
초기 치료는 피부를 촉촉하게 유지하고 발적을 유발하는 자극과 알레르겐을 피하는 것을 기반으로 합니다. 연구 제품인 A-1 COOL은 이스라엘 보건부의 승인을 받은 스킨 크림으로 피부 자극 진정 효과가 있습니다. A-1 COOL은 한약 성분이 풍부하고 스테로이드가 포함되어 있지 않습니다. 피부를 촉촉하게 유지, 한방 성분에 의한 피부 소독.
연구 개요
상세 설명
아토피 피부염(AD)은 만성 염증성 피부 질환으로 전 세계 영유아의 20%에 영향을 미칩니다. 사례의 90%에서 질병이 5세 이전에 처음 나타나고 사례의 65%에서 이미 유아기에 명백하지만 모든 연령에서 발생할 수 있습니다.
아토피성 피부염의 진단은 임상적이며 가려움증, 악화 및 완화를 동반하는 만성 질환 경과, 특징적인 분포 및 형태를 갖는 발진, 환자 또는 가족력의 아토피의 네 가지 기준 중 적어도 두 가지의 존재에 달려 있습니다.
초기 치료는 피부를 촉촉하게 유지하고 발적을 유발하는 자극과 알레르겐을 피하는 것을 기반으로 합니다. 피부에 윤활유를 바르는 국소 연고는 피부 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 제품에는 스테로이드 및 항염증 화합물과 같은 활성 물질이 포함될 수 있습니다.
아토피 피부염의 전신 치료는 주로 스테로이드와 사이클로스포린이 있습니다.
연구 제품인 A-1 COOL은 이스라엘 보건부의 승인을 받은 스킨 크림으로 피부 자극 진정 효과가 있습니다. A-1 COOL은 한약 성분이 풍부하고 스테로이드가 포함되어 있지 않습니다. 피부를 촉촉하게 유지, 한방 성분에 의한 피부 소독.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아토피 피부염 환자,
- 히브리어를 사용하는 남녀,
- 18세 이상.
제외 기준:
- 아토피 피부염 진단이 확실하지 않은 병원,
- 18세 미만의 환자, 임산부, 무기력하지 않은 사람, 군인 및 죄수,
- 사이클로스포린, 스테로이드, 항생제, 메토트렉세이트, 생물학적 제제와 같은 전신 제제로 치료받는 아토피 피부염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-1 쿨 크림
연구 제품 - A-1 COOL 크림은 기본적으로 한방 식물을 함유하고 있습니다.
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A-1 Cool Cream을 환자의 한 부위에 상지와 하지의 굴곡부에 도포하고 가려움 환자의 상지와 하지의 다른 부위에 위약(Vaseline 연고)을 도포하였다.
연고 도포는 연속 5일 동안 1일 2회 규칙적으로 합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 바셀린 연고
연구를 위약으로 사용.
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A-1 Cool Cream을 환자의 한 부위에 상지와 하지의 굴곡부에 도포하고 가려움 환자의 상지와 하지의 다른 부위에 위약(Vaseline 연고)을 도포하였다.
연고 도포는 연속 5일 동안 1일 2회 규칙적으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TIS 점수에 의한 A-1 쿨 트리트먼트 평가
기간: 5 일
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처음에 우리는 SCORAD SCORE 및 TIS 점수로 모든 연구 대상자의 질병 중증도를 평가할 것입니다. 그런 다음 한쪽에는 연구 제품을, 다른 한쪽에는 위약을 각 대상자의 상지 또는 하지 굴곡 측면에 적용할 것입니다. 이 치료 5일 동안 하루에 두 번 특정 시간에 주어집니다.
A-1 COOL 치료의 효능을 평가하는 척도는 TIS(Tree-ite item severity score)-검토자 발적, 부종, 긁힌 자국을 사용한다. 이들 증상의 중증도는 0에서 3점 척도로 평가된다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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