A-1 Cool Cream治疗特应性皮炎疗效评价
A-1 Cool Cream 治疗特应性皮炎患者疗效评价的临床试验研究
特应性皮炎 (AD) 是一种慢性炎症性皮肤病，影响全球 20% 的婴儿和儿童。 特应性皮炎的诊断是临床的，取决于以下四个标准中至少两个的存在：瘙痒，慢性病程伴有恶化和缓解，具有特征性分布和形状的皮疹，患者或家族的特应性病史。
初步治疗的基础是保持皮肤湿润，避免引起耀斑的刺激物和过敏原。 研究产品 A-1 COOL 是以色列卫生部批准的用于缓解皮肤刺激的护肤霜。 A-1 COOL 含有丰富的草药成分，不含类固醇。A-1 COOL 对特应性皮炎患者有益，因为它具有以下作用机制：封闭发炎的皮肤和保水，防止瘙痒循环保持皮肤湿润，通过草药成分对皮肤进行消毒。
研究概览
详细说明
特应性皮炎 (AD) 是一种慢性炎症性皮肤病，影响全球 20% 的婴儿和儿童。 在 90% 的病例中，该病首次出现在 5 岁之前，而在 65% 的病例中，它在婴儿期就已经很明显，但它可能发生在任何年龄。
特应性皮炎的诊断是临床的，取决于以下四个标准中至少两个的存在：瘙痒，慢性病程伴有恶化和缓解，具有特征性分布和形状的皮疹，患者或家族的特应性病史。
初步治疗的基础是保持皮肤湿润，避免引起耀斑的刺激物和过敏原。 润滑皮肤的外用软膏已显示出可以减轻皮肤炎症。 这些产品可能包含类固醇和抗炎化合物等活性物质。
特应性皮炎的全身治疗主要包括类固醇和环孢菌素。
研究产品 A-1 COOL 是以色列卫生部批准的用于缓解皮肤刺激的护肤霜。 A-1 COOL 含有丰富的草药成分，不含类固醇。A-1 COOL 对特应性皮炎患者有益，因为它具有以下作用机制：封闭发炎的皮肤和保水，防止瘙痒循环保持皮肤湿润，通过草药成分对皮肤进行消毒。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 特应性皮炎患者，
- 说希伯来语的男人和女人，
- 18岁以上。
排除标准：
- 不确定特应性皮炎诊断的医院，
- 18岁以下的病人、孕妇、无助者、军人和囚犯，
- 用全身制剂治疗的特应性皮炎患者，如环孢菌素、类固醇、抗生素、甲氨蝶呤、生物制剂。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A-1 酷霜
研究产品-A-1 COOL cream 主要含有草药植物：
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A- 1 Cool Cream 涂抹在患者一个部位的上肢和下肢的弯曲部位，安慰剂（凡士林软膏）涂抹在瘙痒患者的上肢和下肢的其他部位。
涂抹药膏要定时，每天两次，连续5天
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PLACEBO_COMPARATOR：凡士林软膏
使用该研究作为安慰剂。
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A- 1 Cool Cream 涂抹在患者一个部位的上肢和下肢的弯曲部位，安慰剂（凡士林软膏）涂抹在瘙痒患者的上肢和下肢的其他部位。
涂抹药膏要定时，每天两次，连续5天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过TIS评分评价A-1凉爽处理
大体时间：5天
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最初，我们将通过 SCORAD SCORE 和 TIS 评分评估所有研究对象的疾病严重程度。此后，我们将对每个对象的上肢或下肢屈肌一侧应用研究产品，另一侧应用安慰剂。这种治疗将在特定时间每天两次，持续 5 天。
作为评估 A-1 COOL 治疗功效的衡量标准，将使用三项严重程度评分 (TIS) - 审核者发红、水肿、划痕。这些症状的严重程度将从 0 到 3 分制进行评估。
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5天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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