アトピー性皮膚炎に対するA-1クールクリームの有効性評価
アトピー性皮膚炎治療患者に対するA-1クールクリームの有効性を評価する臨床試験研究
アトピー性皮膚炎 (AD) は慢性炎症性皮膚疾患であり、世界中のすべての赤ちゃんと子供の 20% が罹患しています。 アトピー性皮膚炎の診断は臨床的であり、次の4つの基準のうち少なくとも2つが存在するかどうかに依存します:かゆみ、増悪と寛解を伴う慢性疾患の経過、特徴的な分布と形状を伴う発疹 、病歴による患者または家族のアトピー。
最初の治療は、肌の潤いを保ち、発赤を引き起こす刺激やアレルゲンを避けることに基づいています。 研究製品A-1 COOLは、イスラエル保健省が承認した皮膚刺激のクールダウン用スキンクリームです。 A-1 COOL は生薬成分を豊富に含み、ステロイドを含みません。肌のうるおいを保ち、ハーブ成分による肌の除菌。
調査の概要
詳細な説明
アトピー性皮膚炎 (AD) は慢性炎症性皮膚疾患であり、世界中のすべての赤ちゃんと子供の 20% が罹患しています。 症例の 90% は 5 歳になる前に最初に発症し、症例の 65% は乳児期にすでに明らかですが、どの年齢でも発症する可能性があります。
アトピー性皮膚炎の診断は臨床的であり、次の4つの基準のうち少なくとも2つが存在するかどうかに依存します:かゆみ、増悪と寛解を伴う慢性疾患の経過、特徴的な分布と形状を伴う発疹 、病歴による患者または家族のアトピー。
最初の治療は、肌の潤いを保ち、発赤を引き起こす刺激やアレルゲンを避けることに基づいています。 皮膚にグリースを塗る局所軟膏は、皮膚の炎症の軽減を示しています。 これらの製品には、ステロイドや抗炎症化合物などの活性物質が含まれている場合があります。
アトピー性皮膚炎の全身治療には、主にステロイドとシクロスポリンが含まれます。
研究製品A-1 COOLは、イスラエル保健省が承認した皮膚刺激のクールダウン用スキンクリームです。 A-1 COOL は生薬成分を豊富に含み、ステロイドを含みません。肌のうるおいを保ち、ハーブ成分による肌の除菌。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アトピー性皮膚炎患者、
- ヘブライ語を話す男女、
- 18歳以上。
除外基準:
- アトピー性皮膚炎の診断がつかない病院、
- 18歳未満の患者、妊婦、無力、兵士、囚人、
- シクロスポリン、ステロイド、抗生物質、メトトレキサート、生物学的製剤などの全身製剤で治療されたアトピー性皮膚炎患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:A-1 COOLクリーム
研究製品 - A-1 COOL クリームには、基本的に生薬植物が含まれています。
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A-1 患者の一方の部位の上肢および下肢の屈曲面にクール クリームを塗布し、かゆみのある患者の上肢および下肢の他の部位にプラセボ (ワセリン軟膏) を塗布した。
軟膏の塗布は、1 日 2 回、連続 5 日間の定期的な時間になります。
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PLACEBO_COMPARATOR:ワセリン軟膏
研究をプラセボとして使用する。
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A-1 患者の一方の部位の上肢および下肢の屈曲面にクール クリームを塗布し、かゆみのある患者の上肢および下肢の他の部位にプラセボ (ワセリン軟膏) を塗布した。
軟膏の塗布は、1 日 2 回、連続 5 日間の定期的な時間になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TISスコアによるA-1クール治療の評価
時間枠:5日間
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最初に、SCORAD SCORE と TIS スコアにより、すべての研究対象者の疾患の重症度を評価します。その後、各対象者の上肢または下肢の屈筋の側面に研究製品とプラセボを適用します。この治療法1 日 2 回、特定の時間に 5 日間与えられます。
A-1 COOL治療の有効性を評価する尺度として、赤み、浮腫、ひっかき傷の3項目の重症度スコア(TIS)が使用されます。これらの症状の重症度は、0から3点のスケールで評価されます。
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5日間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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