Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności A-1 Cool Cream w leczeniu atopowego zapalenia skóry

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Badanie kliniczne oceniające skuteczność kremu chłodzącego A-1 w leczeniu pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, dotykającą 20% wszystkich niemowląt i dzieci na całym świecie. Rozpoznanie atopowego zapalenia skóry ma charakter kliniczny i zależy od spełnienia co najmniej dwóch z czterech następujących kryteriów: świąd, przewlekły przebieg choroby z zaostrzeniami i remisjami, wysypka o charakterystycznym rozmieszczeniu i kształcie, atopia pacjenta lub rodziny w wywiadzie.

Wstępne leczenie opiera się na utrzymywaniu wilgoci w skórze i unikaniu bodźców prowokujących rumieńce oraz alergenów. Produkt badawczy A-1 COOL to krem ​​do skóry zatwierdzony przez izraelskie Ministerstwo Zdrowia do chłodzenia podrażnień skóry. A-1 COOL jest bogaty w składniki ziołowe i nie zawiera sterydów. A-1 COOL może być korzystny dla pacjentów z Atopowym Zapaleniem Skóry ze względu na następujące mechanizmy działania: uszczelnienie zmienionej zapalnie skóry i zatrzymanie wody, zapobieganie cyklowi swędzenia poprzez utrzymywanie wilgoci skóry, dezynfekcja skóry składnikami ziołowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, dotykającą 20% wszystkich niemowląt i dzieci na całym świecie. W 90% przypadków choroba pojawia się po raz pierwszy przed piątym rokiem życia, aw 65% przypadków jest już widoczna w niemowlęctwie, ale może wystąpić w każdym wieku.

Rozpoznanie atopowego zapalenia skóry ma charakter kliniczny i zależy od spełnienia co najmniej dwóch z czterech następujących kryteriów: świąd, przewlekły przebieg choroby z zaostrzeniami i remisjami, wysypka o charakterystycznym rozmieszczeniu i kształcie, atopia pacjenta lub rodziny w wywiadzie.

Wstępne leczenie opiera się na utrzymywaniu wilgoci w skórze i unikaniu bodźców prowokujących rumieńce oraz alergenów. Miejscowe maści natłuszczające skórę wykazały zmniejszenie stanu zapalnego skóry. Produkty te mogą zawierać substancje czynne, takie jak steroidy i związki przeciwzapalne.

Leczenie ogólnoustrojowe atopowego zapalenia skóry obejmuje głównie sterydy i cyklosporynę.

Produkt badawczy A-1 COOL to krem ​​do skóry zatwierdzony przez izraelskie Ministerstwo Zdrowia do chłodzenia podrażnień skóry. A-1 COOL jest bogaty w składniki ziołowe i nie zawiera sterydów. A-1 COOL może być korzystny dla pacjentów z Atopowym Zapaleniem Skóry ze względu na następujące mechanizmy działania: uszczelnienie zmienionej zapalnie skóry i zatrzymanie wody, zapobieganie cyklowi swędzenia poprzez utrzymywanie wilgoci skóry, dezynfekcja skóry składnikami ziołowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z atopowym zapaleniem skóry,
  • Hebrajskojęzyczni mężczyźni i kobiety,
  • powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • szpital, w którym rozpoznanie atopowego zapalenia skóry nie jest pewne,
  • pacjenci poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, nie – bezradni, żołnierze i więźniowie,
  • pacjenci z atopowym zapaleniem skóry leczeni preparatami ogólnoustrojowymi takimi jak cyklosporyna, sterydy, antybiotyki, metotreksat, preparaty biologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krem A-1 COOL

Produkt badawczy - krem ​​A-1 COOL zawiera głównie rośliny ziołowe :

  1. WODNA WAPETA
  2. WYCIĄG Z DZIKIEGO Ignamu (DIOSCOREA VILLOSA).
  3. SEKWIOLETAN SORBITANU
  4. WYCIĄG Z CALENDULA OFFICINALIS
  5. OLEJ MINERALNY
  6. WYCIĄG Z ARNIKI MONTANOWEJ
  7. WOSK MIKROKRYSTALICZNY
  8. WYCIĄG Z LUKRECJI (GLYCYRRHIZA GLABRA).
  9. OLEINIAN DECYLU
  10. CYTRYNIAN DISTEARYLU DIKOKOILU PENTAERYTRYTYLU
  11. WOSK
  12. STEARYNIANY ALUMINIUM
A-1 Cool Cream nałożony na zgięciowe części kończyny górnej i dolnej w jednym miejscu u pacjenta oraz placebo (maść wazelinowa) w drugim miejscu na kończynie górnej i dolnej u pacjenta ze świądem. Stosowanie maści będzie regularne, dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni
PLACEBO_COMPARATOR: Maść wazelinowa
Wykorzystanie badania jako placebo.
A-1 Cool Cream nałożony na zgięciowe części kończyny górnej i dolnej w jednym miejscu u pacjenta oraz placebo (maść wazelinowa) w drugim miejscu na kończynie górnej i dolnej u pacjenta ze świądem. Stosowanie maści będzie regularne, dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ochłodzenia A-1 według skali TIS
Ramy czasowe: 5 DNI
Początkowo ocenimy ciężkość choroby u wszystkich badanych za pomocą skali SCORAD SCORE i TIS. Następnie zastosujemy z jednej strony produkt badawczy do zginaczy kończyn górnych lub dolnych, a z drugiej placebo. To leczenie będzie podawany dwa razy dziennie o określonych porach przez 5 dni. Jako miarę oceny skuteczności zabiegu A-1 COOL posłużę się trzypunktową skalą nasilenia (TIS) – recenzent zaczerwienienie, obrzęk, zadrapania. Nasilenie tych objawów będzie oceniane w skali od 0 do 3 punktów.
5 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj