Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av A-1 Cool Creams effektivitet för behandling av atopisk dermatit

3 juli 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Klinisk prövningsstudie för utvärdering av A-1 Cool Creams effektivitet för behandlingspatienter med atopisk dermatit

Atopisk dermatit (AD) är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som drabbar 20 % av alla spädbarn och barn runt om i världen. Diagnosen av atopisk dermatit är klinisk och beror på förekomsten av minst två av de fyra följande kriterierna: klåda, ett kroniskt sjukdomsförlopp med exacerbationer och remission, utslag med karakteristisk fördelning och form, patientens eller familjens atopi efter historia.

Initial behandling baseras på att hålla huden fuktig och undvika uppflammande stimuli och allergener. Forskningsprodukten A-1 COOL är en hudkräm godkänd av det israeliska hälsoministeriet för att kyla ner hudirritation. A-1 COOL är rik på växtbaserade ingredienser och innehåller inte steroider. A-1 COOL kan vara till nytta för patienter med atopisk dermatit på grund av dess följande verkningsmekanismer: tätning av den inflammerade huden och kvarhållande av vatten, förebyggande av klåda genom att hålla huden fuktig, desinfektion av huden med växtbaserade ingredienser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Atopisk dermatit (AD) är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som drabbar 20 % av alla spädbarn och barn runt om i världen. I 90 % av fallen uppträder sjukdomen först före fem års ålder och i 65 % av fallen är den uppenbar redan i spädbarnsåldern, men den kan uppträda i alla åldrar.

Diagnosen av atopisk dermatit är klinisk och beror på förekomsten av minst två av de fyra följande kriterierna: klåda, ett kroniskt sjukdomsförlopp med exacerbationer och remission, utslag med karakteristisk fördelning och form, patientens eller familjens atopi efter historia.

Initial behandling baseras på att hålla huden fuktig och undvika uppflammande stimuli och allergener. Aktuella salvor som fett huden har visat och minskning av hudinflammation. Dessa produkter kan innehålla aktiva substanser som steroider och antiinflammatoriska föreningar.

Systemiska behandlingar för atopisk dermatit inkluderar främst steroider och ciklosporin.

Forskningsprodukten A-1 COOL är en hudkräm godkänd av det israeliska hälsoministeriet för att kyla ner hudirritation. A-1 COOL är rik på växtbaserade ingredienser och innehåller inte steroider. A-1 COOL kan vara till nytta för patienter med atopisk dermatit på grund av dess följande verkningsmekanismer: tätning av den inflammerade huden och kvarhållande av vatten, förebyggande av klåda genom att hålla huden fuktig, desinfektion av huden med växtbaserade ingredienser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med atopisk dermatit,
  • Hebreisktalande män och kvinnor,
  • över 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  • sjukhus där diagnosen atopisk dermatit inte är säker,
  • patienter under 18 år, gravida kvinnor, nej - hjälplösa, soldater och fångar,
  • patienter med atopisk dermatit som behandlas med systemiska preparat som ciklosporin, steroider, antibiotika, metotrexat, biologiska preparat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A-1 COOL kräm

En forskningsprodukt - A-1 COOL kräm innehåller i princip örtmedicinväxter:

  1. VATTENPETROLATUM
  2. EXTRAKT AV WILD YAM (DIOSCOREA VILLOSA).
  3. SORBITAN SESQUIOLEAT
  4. CALENDULA OFFICINALIS EXTRAKT
  5. MINERALOLJA
  6. ARNICA MONTANA EXTRAKT
  7. MIKROKRISTALLINT VAX
  8. LAKRISS (GLYCYRRHIZA GLABRA) EXTRAKT
  9. DECYL OLEAT
  10. DICOCOYL PENTAERYTHRITYL DISTEARYL CITRAT
  11. BIVAX
  12. ALUMINIUM STEARATES
A- 1 Cool Cream appliceras på böjningsaspekter av den övre och nedre extremiteten på patientens ena plats och placebo (vaselinsalva) applicerad på den andra delen av den övre och nedre extremiteten hos patienten som kliar. Att applicera salvan kommer att vara en vanlig tid, två gånger om dagen i 5 dagar i följd
PLACEBO_COMPARATOR: Vaselin salva
Använder studien som placebo.
A- 1 Cool Cream appliceras på böjningsaspekter av den övre och nedre extremiteten på patientens ena plats och placebo (vaselinsalva) applicerad på den andra delen av den övre och nedre extremiteten hos patienten som kliar. Att applicera salvan kommer att vara en vanlig tid, två gånger om dagen i 5 dagar i följd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av A-1 cool behandling genom TIS-poäng
Tidsram: 5 DAGAR
Inledningsvis kommer vi att utvärdera sjukdomens svårighetsgrad i alla forskningsämnen med SCORAD SCORE och TIS-poäng. Därefter kommer vi att tillämpa på varje individs flexoraspekter av de övre eller nedre extremiteterna på ena sidan av forskningsprodukten och på den andra placebo. kommer att ges två gånger om dagen vid specifika tidpunkter i 5 dagar. Som en åtgärd för att utvärdera effektiviteten av A-1 COOL-behandling kommer man att använda Three-Item Severity Scores (TIS) - granskare rodnad, ödem, skrapmärken. Svårighetsgraden av dessa symtom kommer att utvärderas från en skala på 0 till 3 poäng.
5 DAGAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

3 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ATOPISK DERMATIT

Kliniska prövningar på En -1 Cool Cream, Vaselin salva

3
Prenumerera