Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti A-1 Cool Cream pro léčbu atopické dermatitidy

3. července 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Klinická studie pro hodnocení účinnosti chladivého krému A-1 pro léčbu pacientů s atopickou dermatitidou

Atopická dermatitida (AD) je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje 20 % všech kojenců a dětí na celém světě. Diagnóza atopické dermatitidy je klinická a závisí na existenci alespoň dvou ze čtyř následujících kritérií: svědění, průběh chronického onemocnění s exacerbacemi a remisí, vyrážka s charakteristickou distribucí a tvarem, atopie pacienta nebo rodiny v anamnéze.

Počáteční léčba je založena na udržování vlhkosti pokožky a vyhýbání se podnětům a alergenům vyvolávajícím vzplanutí. Výzkumný produkt A-1 COOL je pleťový krém schválený izraelským ministerstvem zdravotnictví pro ochlazení podráždění pokožky. A-1 COOL je bohatý na složky rostlinné medicíny a neobsahuje steroidy. A-1 COOL může být prospěšný u pacientů s atopickou dermatitidou díky svým následujícím mechanismům účinku: uzavření zanícené kůže a zadržování vody, prevence svědění udržování vlhkosti pokožky, dezinfekce pokožky bylinnými složkami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atopická dermatitida (AD) je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje 20 % všech kojenců a dětí na celém světě. V 90 % případů se onemocnění poprvé objeví před pátým rokem věku a v 65 % případů je patrné již v kojeneckém věku, ale může se objevit v jakémkoli věku.

Diagnóza atopické dermatitidy je klinická a závisí na existenci alespoň dvou ze čtyř následujících kritérií: svědění, průběh chronického onemocnění s exacerbacemi a remisí, vyrážka s charakteristickou distribucí a tvarem, atopie pacienta nebo rodiny v anamnéze.

Počáteční léčba je založena na udržování vlhkosti pokožky a vyhýbání se podnětům a alergenům vyvolávajícím vzplanutí. Lokální masti, které promašťují pokožku, prokázaly snížení zánětu kůže. Tyto produkty mohou zahrnovat účinné látky, jako jsou steroidy a protizánětlivé sloučeniny.

Systémová léčba atopické dermatitidy zahrnuje především steroidy a cyklosporin.

Výzkumný produkt A-1 COOL je pleťový krém schválený izraelským ministerstvem zdravotnictví pro ochlazení podráždění pokožky. A-1 COOL je bohatý na složky rostlinné medicíny a neobsahuje steroidy. A-1 COOL může být prospěšný u pacientů s atopickou dermatitidou díky svým následujícím mechanismům účinku: uzavření zanícené kůže a zadržování vody, prevence svědění udržování vlhkosti pokožky, dezinfekce pokožky bylinnými složkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: INGBER ARIEH, PROF.
  • Telefonní číslo: 97226776114
  • E-mail: aingber@live.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s atopickou dermatitidou,
  • hebrejsky mluvící muži a ženy,
  • starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • nemocnice, kde není diagnóza atopické dermatitidy jistá,
  • pacienti do 18 let, těhotné ženy, bezmocní, vojáci a vězni,
  • pacientů s atopickou dermatitidou léčených systémovými přípravky, jako je cyklosporin, steroidy, antibiotika, metotrexát, biologické přípravky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A-1 COOL krém

Výzkumný produkt - krém A-1 COOL obsahuje v zásadě bylinné léčivé rostliny:

  1. VODNÍ PETROLATUM
  2. EXTRAKT WILD YAM (DIOSCOREA VILLOSA).
  3. SORBITAN SESQUIOLEATE
  4. CALENDULA OFFICINALIS EXTRAKT
  5. MINERÁLNÍ OLEJ
  6. EXTRAKT ARNIKA MONTANA
  7. MIKROKRYSTALICKÝ VOSK
  8. EXTRAKT LICHORICE (GLYCYRRHIZA GLABRA).
  9. DECYL OLEÁT
  10. DICOCOYL PENTAERYTHRITYL DISTEARYL CITRÁT
  11. VČELÍ VOSK
  12. STEARÁTY HLINÍKU
Lék: A -1 Cool Cream,Vazelína mast
A-1 Cool Cream aplikovaný na flexurální aspekty horní a dolní končetiny na jednom místě pacienta a placebo (vazelínová mast) aplikované na druhé místo horní a dolní končetiny u pacienta se svěděním. Aplikace masti bude pravidelná, dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů
PLACEBO_COMPARATOR: Vazelínová mast
Použití studie jako placeba.
Lék: A -1 Cool Cream,Vazelína mast
A-1 Cool Cream aplikovaný na flexurální aspekty horní a dolní končetiny na jednom místě pacienta a placebo (vazelínová mast) aplikované na druhé místo horní a dolní končetiny u pacienta se svěděním. Aplikace masti bude pravidelná, dvakrát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení chladného ošetření A-1 pomocí skóre TIS
Časové okno: 5 DNÍ
Nejprve vyhodnotíme závažnost onemocnění u všech výzkumných subjektů pomocí skóre SCORAD SCORE a TIS. Poté aplikujeme na flexorové aspekty horních nebo dolních končetin každého subjektu na jedné straně výzkumný produkt a na druhé straně placebo. Tato léčba budou podávány dvakrát denně v určitou dobu po dobu 5 dnů. Jako měřítko pro hodnocení účinnosti léčby A-1 COOL použijte třípoložkové skóre závažnosti (TIS) – recenzent zarudnutí, edém, škrábance. Závažnost těchto příznaků bude hodnocena na stupnici od 0 do 3 bodů.
5 DNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0124-10-HMO-ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ATOPICKÁ DERMATITIDA

Klinické studie na A -1 Cool Cream,Vazelína mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit