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항혈관신생 치료 전략에 의한 관해 상태의 난소 암종에 대한 유지 치료

2015년 6월 21일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

메트로놈/경구 화학요법(저용량 메토트렉세이트와 결합된 사이토포스판) 및 COX-2 억제(Celecoxib)를 통한 항혈관신생 치료 전략에 의한 관해 상태의 난소 암종에 대한 유지 치료

전임상 연구에 따르면 규칙적인 화학 요법은 종양 혈관의 세포 사멸에 이차적으로 종양 퇴행을 유도할 수 있습니다. 이 효과는 메트로놈 화학요법과 항혈관신생 약물을 병용함으로써 증가했습니다. Metronomic chemotherapy는 특히 유방암이나 전립선 암종 환자에게 이미 임상 효과가 입증되었습니다. 이 연구는 난소암 환자 집단에서 실험적인 규칙적인 화학 요법의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 환자는 Carboplatin 및 Paclitaxel의 기존 최대 내약 용량(MTD) 요법에 의한 반응 유도 후 유지 치료로 제안된 요법을 받게 됩니다. 우리의 요법에는 간접적인 혈관신생 억제제로 작용할 것으로 예상되는 두 가지 제제와 결합된 사이토포스판이 포함됩니다. 관절염. 우리 요법의 모든 구성요소는 항혈관신생 특성이 잔여 질병의 회복을 억제하여 진행 시간(TTP)을 연장하고 전체 생존 가능성이 있다는 가설에 근거하여 1년 동안 지속적으로 경구 투여될 것입니다. 또한.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18101
        • HaEmek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 유두-장액성 난소암 또는 1차 복막 암종증의 조직학적 증거.
  2. 조직학적 등급 III.
  3. III기의 원래 질병.
  4. ECOG 수행 상태: 0-2.
  5. 나이: 20-80세.
  6. 파클리탁셀 및 카보플라틴을 사용한 이전 화학 요법(단지).
  7. 이전 세포 감소 수술.
  8. 임상적 완전 반응(물리적 및 영상 모두).
  9. CA 125는 정상화(적어도 50명의 환자에서)하거나 월간 측정에서 여전히 값이 감소하는 동안 해야 합니다.
  10. 정상 값의 CBC 또는 NCIC-CTC에 의해 I로 제한된 등급의 독성이 있는 CBC.
  11. 간 및 신장 기능 < 1.5 SMA에 의한 정상 상한(UNL).
  12. 정보에 입각한 동의서에 환자의 서명.

제외 기준:

  1. 점액형 난소암.
  2. 조직학적 등급 I-II.
  3. 스테로이드나 NSAID, 또는 "비 프로토콜" 이유로 항응고제에 의한 현재의 지속적인 치료.
  4. 활동성 소화성 궤양의 과거력.
  5. 현재 다른 치료 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트로놈 화학 요법
Metronomic Chemotherapy에 의한 난소 암종의 유지 치료
의약품: 사이토포스판, 세레콕시브, 메토트렉세이트

난소암 환자를 위한 유지 요법으로서의 메트로놈 화학요법

  • 사이토포스판 탭 50 mg -1x1/일, 연속
  • 세레콕시브정 200 mg - 1일 1x2, 지속
  • Methotrexate 정제 2.5 mg - 1일 1x2, 매주 2일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간
기간: 18개월
코호트 진행까지의 중간 시간은 문헌의 등가 척도와 비교될 것이다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

수사관

  • 연구 책임자: David Loven, M.D., HaEmek Medical Center, Oncology Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0082-09-EMC

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