Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remissiossa olevan munasarjasyövän ylläpitohoito antiangiogeenisellä hoitostrategialla

sunnuntai 21. kesäkuuta 2015 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Remissiossa olevan munasarjasyövän ylläpitohoito antiangiogeenisellä hoitostrategialla metronomisella/oraalisella kemoterapialla (sytofosfaani yhdistettynä pieniannoksiseen metotreksaattiin) ja COX-2:n esto (selekoksibi)

Prekliiniset tutkimukset osoittivat, että metronominen kemoterapia voi indusoida kasvaimen regressiota kasvaimen verisuonten apoptoosin seurauksena. Tämä vaikutus lisääntyi yhdistämällä metronominen kemoterapia antiangiogeenisiin lääkkeisiin. Metronominen kemoterapia on jo osoittanut myös kliinisiä vaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on rinta- tai eturauhassyöpä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kokeellisen metronomisen kemoterapian tehokkuutta munasarjasyöpäpotilaiden ryhmässä. Potilaat saavat ehdotetun hoito-ohjelman ylläpitohoitona sen jälkeen, kun tavanomaisen karboplatiinin ja paklitakselin maksimi siedetyn annoksen (MTD) hoitovaste on indusoitunut. Ohjelmamme sisältää sytofosfaania yhdistettynä kahteen aineen kanssa, joiden odotetaan toimivan epäsuorina angiogeenisinä estäjinä: (a) selekoksibi, selektiivisenä COX-2:n estäjänä ja (b) pieniannoksinen metotreksaatti, jota on onnistuneesti harjoitettu reuman tulehduksellisten ilmentymien estämisessä. niveltulehdus. Kaikki hoito-ohjelmamme komponentit annetaan suun kautta ja jatkuvasti yhden vuoden ajan sillä oletuksella, että sen antiangiogeeniset ominaisuudet pystyvät estämään jäännössairauden toipumisen, mikä pidentää aikaa etenemiseen (TTP) ja mahdollisesti kokonaiseloonjäämistä. yhtä hyvin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologinen todiste papillaari-seroosisesta munasarjasyövästä tai 1-arisesta peritoneaalisesta karsinomatoosista.
  2. Histologinen luokka III.
  3. Alkuperäinen sairaus vaiheessa III.
  4. ECOG-suorituskykytila: 0-2.
  5. Ikä: 20-80 vuotta.
  6. Aiempi kemoterapia paklitakselilla ja karboplatiinilla (vain).
  7. Aiempi syto-pelkistävä leikkaus.
  8. Kliininen täydellinen vaste (sekä fyysisesti että kuvantamalla).
  9. CA 125 tulee joko normalisoida (vähintään 50 potilaalla) tai sen ollessa edelleen laskevana kuukausimittauksissa.
  10. CBC normaaliarvoilla tai millä tahansa myrkyllisyydellä luokkaan I rajoitettu NCIC-CTC.
  11. Maksan ja munuaisten toiminta < 1,5 normaalin ylärajaa (UNL) SMA:n mukaan.
  12. Potilaan allekirjoitus tietoon perustuvassa suostumuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mukinoosityyppinen munasarjasyöpä.
  2. Histologinen luokka I-II.
  3. Nykyinen jatkuva hoito steroideilla tai tulehduskipulääkkeillä tai antikoagulantteilla "ei-protokollasista" syistä.
  4. Aiempi aktiivinen peptinen haavauma.
  5. Nykyinen osallistuminen muihin hoitotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metronominen kemoterapia
Munasarjakarsinooman ylläpitohoito metronomisella kemoterapialla
Lääke: Sytofosfaani, selekoksibi, metotreksaatti

Metronominen kemoterapia ylläpitohoitona munasarjasyöpäpotilaille

  • Sytofosfaanitabletti 50 mg -1x1 päivässä, jatkuva
  • Selekoksibitabletti 200 mg - 1x2 päivässä, jatkuva
  • Metotreksaattitabletti 2,5 mg - 1 x 2 päivässä, 2 päivää viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mediaaniaika kohortin etenemiseen verrataan vastaavaan kirjallisuuden mittaan.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Loven, M.D., HaEmek Medical Center, Oncology Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0082-09-EMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa