抗血管生成治疗策略对缓解期卵巢癌的维持治疗
2015年6月21日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
通过节律/口服化疗（Cytophosphan 联合低剂量甲氨蝶呤）和 COX-2 抑制（塞来昔布）的抗血管生成治疗策略对缓解期卵巢癌的维持治疗
临床前研究表明，节律化疗可以诱导继发于肿瘤血管凋亡的肿瘤消退。
通过将节拍化学疗法与抗血管生成药物相结合，可以增加这种效果。
节拍化疗也已经证明了临床效果，尤其是对乳腺癌或前列腺癌患者。
本研究旨在测试实验性节律化疗方案在一组卵巢癌患者中的疗效。
在通过卡铂和紫杉醇的常规最大耐受剂量 (MTD) 方案诱导反应后，患者将接受建议的方案作为维持治疗。
我们的治疗方案将包括 Cytophosphan 与两种有望作为间接血管生成抑制剂的药物相结合：(a) 塞来昔布，作为一种选择性 COX-2 抑制剂和 (b) 低剂量甲氨蝶呤，成功用于抑制类风湿的炎症表现关节炎。
基于其抗血管生成特性能够抑制残留疾病恢复的假设，我们方案的所有成分将连续口服给药一年，从而延长进展时间 (TTP)，并可能延长总生存期以及。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Afula、以色列、18101
- HaEmek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳头状浆液性卵巢癌或一期腹膜转移癌的组织学证据。
- 组织学III级。
- III期的原始疾病。
- ECOG 表现状态：0-2。
- 年龄：20-80岁。
- 先前使用紫杉醇和卡铂（仅）进行化疗。
- 以前的细胞减灭手术。
- 临床完全缓解（物理上和影像学上）。
- CA 125 应该正常化（在至少 50 名患者中），或者在每月测量时仍处于下降值。
- 正常值的 CBC 或具有 NCIC-CTC 限制为 I 级的任何毒性。
- 肝肾功能 < 1.5 SMA 正常上限 (UNL)。
- 患者在知情同意书上签字。
排除标准：
- 粘液型卵巢癌。
- 组织学 I-II 级。
- 当前持续接受类固醇或非甾体抗炎药治疗，或出于“非协议”原因接受抗凝剂治疗。
- 既往活动性消化性溃疡病史。
- 当前参与任何其他治疗研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：节律化疗
节律化疗维持卵巢癌
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节律化疗作为卵巢癌患者的维持治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进展时间
大体时间：18个月
|
队列进展的中位时间将与文献中的等效测量值进行比较。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Loven, M.D.、HaEmek Medical Center, Oncology Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月4日
首次发布 (估计)
2010年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月21日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0082-09-EMC
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