경동맥 스텐트 시술을 위한 원격지 허혈성 전처리의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌허혈과 손상은 경동맥 스텐트 시술 시 수술 전후 이환율과 사망률에 기여했다. RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 한 기관에서 짧은 기간의 허혈 후 재관류가 장기 허혈로부터 전신 보호를 제공하는 현상입니다. 선택적 경동맥 스텐트 시술을 받는 환자에서 원격 전처리가 뇌 손상을 보호하는지 여부를 조사하기 위해 현재 연구에서 무작위 시험이 수행될 예정입니다.
설계 60명의 환자는 RIPC 그룹 또는 기존 경동맥 스텐트 그룹(대조군)과 함께 경동맥 스텐트 시술로 무작위 배정됩니다. RIPC는 5분 동안 오른쪽 상완 허혈/재관류의 5회 주기로 구성되었으며, 이는 오른쪽 상완에 배치된 자동 커프 팽창기에 의해 유도되었으며 5분 동안 200mmHg로 팽창된 다음 5분 동안 커프를 수축했습니다. 뇌 손상은 다른 시점에서 S-100b, NSE, hs-CRP 및 MMSE 테스트로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Yumin Luo
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연락하다:
- Yumin Luo, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: 8683198129
- 이메일: yumin111@ccmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 선택적 경동맥 스텐트 시술을 위해 의뢰된 환자는 수술 일정을 잡을 때 연구에 참여했습니다.
- 무작위화 날짜로부터 180일 이내에 일과성 허혈 발작(TIA), 일과성 흑암시, 경미하거나 장애가 없는 뇌졸중(표적 혈관에 의해 공급되는 반구에서)으로 입증되는 증상이 있는 환자.
내경동맥(ICA)에 위치한 이산 병변 및 경동맥 협착증의 정도가 ≥50%인 경우:
초음파에 의한 협착 ≥70%. 혈관 조영술에 의한 협착증 ≥50%(NASCET 기준 기준)
- 경동맥 스텐트 시술에 적합합니다. 경동맥 스텐트 시술 후보자는 다른 모든 포함 요건을 충족합니다.
제외 기준:
- 진화하는 뇌졸중
- 마취에 대한 부적절한 반응
- 아스피린(ASA) 및 클로피도그렐을 포함한 관련 약물에 대한 편협 또는 알레르기 반응.
- 연구 종점을 혼란스럽게 할 수 있는 이전의 주요 동측 뇌졸중.
- 심한 치매.
- 지난 60일 이내에 허혈성 뇌졸중의 출혈 변형.
- 만성 심방 세동.
- 이전 30일 이내의 MI.
- CREST 테스트로 정의된 고위험 외과 후보.
- 양측 상지 동맥은 심한 협착 또는 폐색입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
장치: RIPC RIPC는 5분 동안 오른쪽 상완 허혈/재관류의 5분 주기로 구성되었으며, 이는 오른쪽 상완에 배치된 자동 커프 팽창기에 의해 유도되었으며 5분 동안 200mmHg로 팽창되고 5분 동안 커프가 수축되었습니다. 절차 : 경동맥 스텐트 시술
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원격 사지 허혈 전조화는 오른쪽 상완 허혈/재관류의 5분 주기로 구성되었으며, 이는 오른쪽 상완에 배치된 자동 커프 인플레이터에 의해 유도되었으며 5분 동안 200mmHg로 팽창된 후 5분 동안 커프를 수축했습니다.
경동맥 스텐트 시술은 경동맥 협착증을 침습적으로 치료하는 치료법입니다.
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가짜 비교기: 2
절차: 경동맥 스텐트 시술
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경동맥 스텐트 시술은 경동맥 협착증을 침습적으로 치료하는 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 평가
기간: 2일
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1. MMSE(Mini-Mental State Examination) 검사: 전조건화 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자의 MMSE 점수 차이.
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2일
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혈청 바이오마커
기간: 2일
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뇌 손상 및 염증의 혈청 바이오마커: 전처리된 환자와 치료되지 않은 환자 사이의 NSE, S-100b 및 hs-CRP 수준의 차이.
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2일
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새로운 뇌 병변
기간: 2일
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수술 후 48시간 이내 DWI-MRI에서 새로운 병변: 수술 후 48시간 DWI-MRI에서 새로운 병변의 차이
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 뇌졸중, MI 또는 사망의 복합 종점
기간: 3 개월
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시술 후 30일 및 90일에서 임의의 뇌졸중, MI 또는 사망의 복합 종점.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xunming Ji, M.D.,Ph.D., Proffessor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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