- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01176994
피부 병변의 생체내 고정을 위한 무포르말린 고정제의 안전성.
연구 개요
상세 설명
제형은 다양한 피부과 제제에 사용되는 표준 무독성 실험실 화학물질로 구성됩니다.
전이금속염 - 염화아연, 브롬화아연, 요오드화아연, 질산아연, 황산아연. 염화구리, 브롬화구리, 요오드화구리, 질산구리, 황산구리.
각질 용해제 - 살리실산, 젖산, 질산, 피루브산, 옥살산, 트리클로로 아세트산, 페놀, 레조르시놀, 요소.
성분의 용제 및 침투 증강제 - 물, 에탄올, 디메틸 설폭사이드, 프로필렌 글리콜, 글리세롤.
임상 진단 후 일반적으로 조직학적 평가 없이 파괴적인 방식으로 피부과 전문의에 의해 치료되는 피부 병변이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 임상 진단에는 바이러스성 사마귀, 지루성 사마귀, 스킨 태그, 태양 각화증, 섬유종 및 혈관종이 포함됩니다.
치료된 병변은 몸통과 팔다리에 위치합니다. 얼굴의 병변은 연구에 포함되지 않습니다.
제제는 0.05 ml를 초과하지 않는 최대 부피로 병변에 피부 내로 침투될 것입니다.
원하는 국소 고정 효과를 얻은 후 병리학자가 병변을 검사합니다.
절차 중에 환자를 면밀히 추적하고 관련 통증의 정도를 평가합니다. 치료 부위가 완전히 치유될 때까지 가능한 국소 감염 및 흉터 정도를 평가합니다.
조직학적 결과는 환자에게 통보됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학으로 치료되지 않은 피부 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 중증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피부 병변
피부과 전문의가 조직학을 위해 병변을 보내지 않은 피부 병변이 있는 개인
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제형은 피부과에서 사용되는 무독성 성분으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 1년
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피부 병변으로 제형의 침투.
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1년
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제형의 안전성
기간: 1년
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제형이 피부 병변에 침투하여 결과적으로 생체 내 고정 및 조직학적 결과 달성.
가능한 국소 통증, 감염 및 흉터가 평가될 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HYMC-0016-09
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