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피부 병변의 생체내 고정을 위한 무포르말린 고정제의 안전성.

2010년 8월 5일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
기존의 피부 병변 진단 및 치료 방법은 조직학적 진단이 가능한 외과적 방법이거나 조직학을 얻을 가능성이 없는 파괴적 방법(전기 건조, 액체 질소, 레이저, 부식제)입니다. 생체 내 피부 고정을 위한 현재 제형(Mohs, Solcoderm)의 성분은 불안정하고 적용이 불편하고 고통스러워서 사용을 중단했습니다. 조사관은 인간 피부 병변의 생체 내 고정을 위한 안정적인 포르말린이 없는 제형의 안전성을 조사할 예정입니다. 이러한 제형은 안전했으며 생체 내 동물 연구에서 고정 효과의 빠른 시작을 보였습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

제형은 다양한 피부과 제제에 사용되는 표준 무독성 실험실 화학물질로 구성됩니다.

전이금속염 - 염화아연, 브롬화아연, 요오드화아연, 질산아연, 황산아연. 염화구리, 브롬화구리, 요오드화구리, 질산구리, 황산구리.

각질 용해제 - 살리실산, 젖산, 질산, 피루브산, 옥살산, 트리클로로 아세트산, 페놀, 레조르시놀, 요소.

성분의 용제 및 침투 증강제 - 물, 에탄올, 디메틸 설폭사이드, 프로필렌 글리콜, 글리세롤.

임상 진단 후 일반적으로 조직학적 평가 없이 파괴적인 방식으로 피부과 전문의에 의해 치료되는 피부 병변이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 임상 진단에는 바이러스성 사마귀, 지루성 사마귀, 스킨 태그, 태양 각화증, 섬유종 및 혈관종이 포함됩니다.

치료된 병변은 몸통과 팔다리에 위치합니다. 얼굴의 병변은 연구에 포함되지 않습니다.

제제는 0.05 ml를 초과하지 않는 최대 부피로 병변에 피부 내로 침투될 것입니다.

원하는 국소 고정 효과를 얻은 후 병리학자가 병변을 검사합니다.

절차 중에 환자를 면밀히 추적하고 관련 통증의 정도를 평가합니다. 치료 부위가 완전히 치유될 때까지 가능한 국소 감염 및 흉터 정도를 평가합니다.

조직학적 결과는 환자에게 통보됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학으로 치료되지 않은 피부 병변이 있는 환자

제외 기준:

  • 중증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 병변
피부과 전문의가 조직학을 위해 병변을 보내지 않은 피부 병변이 있는 개인
제형은 피부과에서 사용되는 무독성 성분으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 제형 성분:

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전
기간: 1년
피부 병변으로 제형의 침투.
1년
제형의 안전성
기간: 1년
제형이 피부 병변에 침투하여 결과적으로 생체 내 고정 및 조직학적 결과 달성. 가능한 국소 통증, 감염 및 흉터가 평가될 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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