Formaliinittomien kiinnitysaineiden turvallisuus ihovaurioiden in vivo -kiinnitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Formulaatiot koostuvat tavanomaisista myrkyttömistä laboratoriokemikaaleista, joita käytetään erilaisissa dermatologisissa valmisteissa.
Siirtymämetallisuolat - sinkkikloridi, sinkkibromidi, sinkkijodidi, sinkkinitraatti, sinkkisulfaatti. kuparikloridi, kuparibromidi, kuparijodidi, kuparinitraatti, kuparisulfaatti.
Keratolyytit - salisyylihappo, maitohappo, typpihappo, palorypälehappo, oksaalihappo, trikloorietikkahappo, fenoli, resorsinoli, urea.
Ainesosien liuottimet ja tunkeutumista edistävät aineet - Vesi, etanoli, dimetyylisulfoksidi, propyleeniglykoli, glyseroli.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ihovaurioita, joita ihotautilääkärit yleensä hoitavat kliinisen diagnoosin jälkeen tuhoavilla tavoilla ilman histologista arviointia. Kliinisiä diagnooseja ovat virussyylit, seborrooiset syylät, ihomerkit, auringon keratoosit, fibroomat ja hemangioomat.
Käsitellyt leesiot sijoitetaan vartaloon ja raajoihin. Kasvojen vaurioita ei oteta mukaan tutkimukseen.
Formulaatiot tunkeutuvat ihonsisäisesti vaurioihin enintään 0,05 ml:n tilavuudella.
Kun haluttu paikallinen kiinnitysvaikutus on saavutettu, patologi tutkii vauriot.
Potilaita seurataan tarkasti toimenpiteen aikana ja mahdollisen kivun aste arvioidaan. Mahdollista paikallista infektiota ja arpeutumisen astetta arvioidaan, kunnes käsitelty alue on täysin parantunut.
Histologinen tulos ilmoitetaan potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ihovaurioita, joita ei ole hoidettu histologialla
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavasti sairaita potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihovaurioita
Henkilöt, joilla on ihovaurioita, joiden vaurioita ihotautilääkärit eivät lähetä histologiaan
|
Formulaatiot koostuvat myrkyttömistä ainesosista, joita käytetään dermatologiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Formulaatioiden tunkeutuminen ihovaurioihin.
|
Yksi vuosi
|
|
Formulaatioiden turvallisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Formulaatioiden tunkeutuminen ihovaurioihin, mikä johtaa in vivo -kiinnitykseen ja histologisen tuloksen saavuttamiseen.
Mahdollinen paikallinen kipu, infektio ja arpeutuminen arvioidaan.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-0016-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .