Sécurité des fixateurs sans formol pour la fixation in vivo des lésions cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les formulations sont composées de produits chimiques de laboratoire non toxiques standard qui sont utilisés dans diverses préparations dermatologiques.
Sels de métaux de transition - Chlorure de zinc, bromure de zinc, iodure de zinc, nitrate de zinc, sulfate de zinc. chlorure de cuivre, bromure de cuivre, iodure de cuivre, nitrate de cuivre, sulfate de cuivre.
Kératolytiques - acide salicylique, acide lactique, acide nitrique, acide pyruvique, acide oxalique, acide trichloro acétique, phénol, résorcinol, urée.
Les solvants et activateurs de pénétration des ingrédients - Eau, éthanol, diméthylsulfoxyde, propylène glycol, glycérol.
Les patients présentant des lésions cutanées qui, après diagnostic clinique, sont généralement traités par des dermatologues avec des modalités destructrices sans évaluation histologique seront inclus dans l'étude. Les diagnostics cliniques incluent les verrues virales, les verrues séborrhéiques, les acrochordons, les kératoses solaires, les fibromes et les hémangiomes.
Les lésions traitées seront localisées sur le tronc et les membres. Les lésions sur le visage ne seront pas incluses dans l'étude.
Les formulations seront infiltrées par voie intradermique dans les lésions dans un volume maximal n'excédant pas 0,05 ml.
Après l'obtention de l'effet de fixation local souhaité, les lésions seront examinées par un pathologiste.
Les patients seront étroitement suivis pendant la procédure et le degré de douleur associée possible sera évalué. Une éventuelle infection locale et le degré de cicatrisation seront évalués jusqu'à la guérison complète de la zone traitée.
Le résultat histologique sera communiqué aux patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions cutanées non traitées par histologie
Critère d'exclusion:
- Patients gravement malades
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lésions cutanées
Personnes atteintes de lésions cutanées dont les lésions ne sont pas envoyées en histologie par des dermatologues
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Les formulations sont composées d'ingrédients non toxiques utilisés en dermatologie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité
Délai: Un ans
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Infiltration de formulations dans les lésions cutanées.
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Un ans
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Sécurité des formulations
Délai: Un ans
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Infiltration des formulations dans les lésions cutanées avec fixation in vivo résultante et obtention du résultat histologique.
Les éventuelles douleurs locales, infections et cicatrices seront évaluées.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-0016-09
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