Apelin의 등방성 잠재력 조사 (INO-apelin)
2024년 5월 8일 업데이트: University of Edinburgh
건강한 지원자 및 만성 안정 심부전 환자에서 아펠린의 수축력 잠재력 조사
아펠린-APJ 시스템은 최근에 발견된 호르몬 시스템으로 심혈관 시스템에서 몇 가지 중요한 작용을 합니다.
Apelin은 더 많은 힘으로 심장 펌프를 일으키고 또한 혈관을 이완시킵니다.
지금까지의 연구에 따르면 심장의 펌프 기능이 저하된 사람들은 정상적인 심장 기능을 가진 사람들에 비해 혈류 내 아펠린 수치가 낮습니다.
우리는 이전에 건강한 지원자와 펌핑 기능이 저하된 사람들에게 아펠린을 투여했으며 이는 심장 수축을 증가시킵니다.
그러나 이것은 약 15분이라는 짧은 시간 동안만 평가되었으며 이제 이 효과가 더 오랜 기간 동안 나타나는지 알고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- University of Edinburgh
-
Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Gareth Barnes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 지원자:
>18세
심부전 환자;
- 뉴욕 심부전 클래스 II-IV
- 이전 6개월 이내에 박출 부분 <35% 또는 부분 단축 <20%.
제외 기준:
모든 과목,
- 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성
- 정보에 입각한 동의 부족
- 나이 <18세
- 다른 연구 조사에 현재 참여
- 수축기 혈압 >190 또는 <100
- 악성 부정맥
- 신장 또는 간부전
- 혈역학적으로 유의한 대동맥 협착증
- 중증 또는 유의미한 동반이환
- 맥박 조정기
건강한 자원봉사자
- 모든 일반 약물
- 심혈관 질환의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아펠린 주입
6시간 동안 아펠린 펩타이드를 순환계에 주입
|
흉부 심장 생체 임피던스를 사용하여 6시간 주입을 통해 환자의 심장 지수를 평가할 것입니다. 주입을 시작하기 전에 안정적인 심장 지수를 달성하기 위해 30분의 실행 기간이 있을 것입니다. 그 후 주입이 시작되고 처음 1시간 동안 5분마다 심장 지수가 평가됩니다. 각 후속 시간 동안 참가자는 30분 동안 자유롭게 움직일 수 있으며 심장 지수 및 전신 혈액동학은 다음 30분 동안 평가됩니다. 또한 처음 1시간 동안 폐동맥압은 심초음파로 평가된 폐동맥압에서 추정됩니다. 이는 주입 첫 시간 동안 4회의 추가 측정으로 기준선에서 평가됩니다. 참가자는 연구가 시작되기 전에 배뇨하도록 요청받게 되며, 그 후 연구 과정 동안 모든 소변을 수집하게 됩니다. 관련된 생화학적/체액적 요인이 소변에서 평가될 것입니다. |
|
위약 비교기: 위약
전신 순환계에 식염수 주입
|
그러나 아펠린 팔에 따라 식염수 위약 주입을 사용합니다.
다른 모든 측면은 동일하게 유지됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 박출량
기간: 6 시간
|
우리는 흉부 생체임피던스 심전도를 사용하여 아펠린 주입에 대한 심박출량의 변화를 평가할 것입니다.
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변량
기간: 6 시간
|
연구 기간 동안 모든 소변을 채취하고 부피와 관련된 생화학적/체액적 요인을 평가합니다.
|
6 시간
|
|
폐동맥압
기간: 1 시간
|
심초음파를 사용하여 폐 속도에서 폐동맥 압력을 추정하고 연구 첫 시간 동안의 변화를 평가합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .