Étude du potentiel inotrope de l'apeline (INO-apelin)
Étude du potentiel inotrope de l'apeline chez des volontaires sains et des patients atteints d'insuffisance cardiaque stable chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- University of Edinburgh
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Gareth Barnes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
>18 ans
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ;
- Classe d'insuffisance cardiaque de New York II-IV
- Fraction d'éjection <35 % ou raccourcissement fractionnaire <20 % au cours des 6 mois précédents.
Critère d'exclusion:
Tous les sujets,
- Femmes en âge de procréer sans contraception adéquate
- Absence de consentement éclairé
- Âge <18 ans
- Participation actuelle à toute autre étude de recherche
- TA systolique > 190 ou < 100
- Arythmies malignes
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Rétrécissement aortique hémodynamiquement significatif
- Co-morbidité sévère ou significative
- Stimulateurs cardiaques
Volontaires en bonne santé
- Tout médicament régulier
- Antécédents de toute maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infusion d'apéline
Perfusion de 6 heures de peptide d'apéline dans la circulation
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L'index cardiaque sera évalué chez les patients tout au long de la perfusion de 6 heures, en utilisant la bioimpédance cardiaque thoracique. Avant de commencer la perfusion, il y aura une période de rodage de 30 minutes pour atteindre un index cardiaque stable. Par la suite, la perfusion sera démarrée, avec un index cardiaque évalué toutes les cinq minutes pendant la première heure. Pour chaque heure suivante, les participants seront libres de se mobiliser pendant les périodes de trente minutes, avec l'index cardiaque et l'hémodynamique systémique évalués pendant les trente minutes suivantes. De plus, pendant la première heure, la pression artérielle pulmonaire sera estimée à partir des pressions artérielles pulmonaires évaluées par échocardiographie. Cela sera évalué au départ avec quatre mesures supplémentaires au cours de la première heure de perfusion. Les participants seront invités à uriner avant le début de l'étude, après quoi toute l'urine sera collectée au cours de l'étude. Les facteurs biochimiques/humoraux pertinents seront évalués dans l'urine. |
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Comparateur placebo: Placebo
Perfusion de solution saline dans la circulation systémique
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Comme pour le bras apeline, nous utiliserons cependant une perfusion de placebo salin.
Tous les autres aspects resteront les mêmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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débit cardiaque
Délai: 6 heures
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Nous évaluerons, à l'aide de la cardiographie par bioimpédance thoracique, la modification du débit cardiaque en réponse à une infusion d'apéline
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume d'urine
Délai: 6 heures
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Toute l'urine sera collectée au cours de l'étude et nous évaluerons le volume et les facteurs biochimiques / humoraux pertinents
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6 heures
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Pression artérielle pulmonaire
Délai: 1 heure
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À l'aide de l'échocardiographie, nous estimerons la pression artérielle pulmonaire à partir de la vitesse pulmonaire et évaluerons tout changement au cours de la première heure d'étude.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/S1101/18
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