Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apelinin inotrooppisen potentiaalin tutkiminen (INO-apelin)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

Apelinin inotrooppisen potentiaalin tutkiminen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta

Apelin-APJ-järjestelmä on hiljattain löydetty hormonijärjestelmä, jolla on useita tärkeitä toimintoja sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Apelin saa sydämen pumpun voimakkaammin ja saa myös verisuonet rentoutumaan. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että ihmisillä, joiden sydämen pumppaustoiminta on heikentynyt, on alhaisempi apeliinitaso verenkierrossa kuin ihmisillä, joilla on normaali sydämen toiminta. Olemme aiemmin antaneet apelinia terveille vapaaehtoisille ja henkilöille, joilla on alentunut pumppauskyky ja tämä lisää sydämen supistumista. Tätä on kuitenkin arvioitu vain lyhyellä aikavälillä, noin viidentoista minuutin aikana, ja nyt haluamme tietää, näkyykö tämä vaikutus pidemmällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • University of Edinburgh
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Gareth Barnes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

> 18v

Sydämen vajaatoimintapotilaat;

  • New Yorkin sydämen vajaatoiminta luokka II-IV
  • Ejektio <35 % tai murtolyhennys < 20 % edellisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki aiheet,

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät käytä riittävää ehkäisyä
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Ikä <18v
  • Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Systolinen verenpaine >190 tai <100
  • Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Hemodynaamisesti merkittävä aorttastenoosi
  • Vaikea tai merkittävä rinnakkaissairaus
  • Sydämentahdistimet

Terveet vapaaehtoiset

  • Mikä tahansa tavallinen lääke
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apelin-infuusio
6 tunnin apeliinin peptidin infuusio verenkiertoon
Lääke: Apelin

Potilaiden sydänindeksi arvioidaan 6 tunnin infuusion kautta käyttämällä rintakehän sydämen bioimpedanssia. Ennen infuusion aloittamista suoritetaan 30 minuutin ajojakso vakaan sydänindeksin saavuttamiseksi. Sen jälkeen infuusio aloitetaan ja sydänindeksi mitataan viiden minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana. Jokaista seuraavaa tuntia kohden osallistujat voivat vapaasti liikkua 30 minuutin jakson ajan, ja sydänindeksi ja systeeminen hemodynamiikka arvioidaan seuraavien 30 minuutin ajan.

Lisäksi ensimmäisen tunnin aikana keuhkovaltimon paine arvioidaan keuhkovaltimon paineista, jotka on arvioitu kaikukardiografialla. Tämä arvioidaan lähtötilanteessa neljällä lisämittauksella ensimmäisen infuusion tunnin aikana.

Osallistujia pyydetään tyhjentämään ennen tutkimuksen aloittamista, minkä jälkeen kaikki virtsa kerätään tutkimuksen aikana. Asiaankuuluvat biokemialliset/humoraaliset tekijät arvioidaan virtsasta.
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuoksen infuusio systeemiseen verenkiertoon
Lääke: Plasebo
Apelin-haaran mukaisesti käytämme kuitenkin suolaliuosta lumelääkeinfuusiota. Kaikki muut näkökohdat pysyvät samoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Arvioimme rintakehän bioimpedanssikardiografiaa käyttäen sydämen minuuttitilavuuden muutosta vasteena apeliininfuusion jälkeen
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kaikki virtsa kerätään tutkimuksen aikana ja arvioimme tilavuuden ja asiaankuuluvat biokemialliset/humoraaliset tekijät
6 tuntia
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 1 tunti
Ekokardiografiaa käyttämällä arvioimme keuhkovaltimon paineen keuhkojen nopeudesta ja arvioimme mahdolliset muutokset tutkimuksen ensimmäisen tunnin aikana.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/S1101/18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa