Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Apelins inotropiske potentiale (INO-apelin)

8. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Undersøgelse af det inotropiske potentiale af Apelin hos raske frivillige og patienter med kronisk stabil hjertesvigt

Apelin-APJ-systemet er et nyligt opdaget hormonsystem, der har flere vigtige handlinger i det kardiovaskulære system. Apelin får hjertet til at pumpe med mere kraft og får også blodkar til at slappe af. Hidtil undersøgelser viser, at personer med nedsat pumpefunktion af hjertet har lavere niveauer af apelin i blodbanen sammenlignet med mennesker med normal hjertefunktion. Vi har tidligere givet apelin til raske frivillige og personer med nedsat pumpefunktion og det øger hjertets sammentrækning. Dette er dog kun vurderet over en kort periode, omkring et kvarter, og vi vil nu vide, om denne effekt ses over en længere periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • University of Edinburgh
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Gareth Barnes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

>18 år

Hjertesvigt patienter;

  • New York hjertesvigt klasse II-IV
  • Udstødningsfraktion <35% eller fraktioneret forkortelse <20% inden for de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Alle fag,

  • Kvinder i den fødedygtige alder får ikke tilstrækkelig prævention
  • Mangel på informeret samtykke
  • Alder <18 år
  • Aktuel involvering i enhver anden forskningsundersøgelse
  • Systolisk BP >190 eller <100
  • Ondartede arytmier
  • Nyre- eller leversvigt
  • Hæmodynamisk signifikant aortastenose
  • Alvorlig eller signifikant komorbiditet
  • Pacemakere

Sunde frivillige

  • Enhver almindelig medicin
  • Tidligere historie med enhver hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apelin infusion
6 timers infusion af apelinpeptid i cirkulationen
Medicin: Apelin

Hjerteindeks vil blive vurderet hos patienter gennem 6 timers infusion ved hjælp af thorax hjertebioimpedans. Inden påbegyndelse af infusionen vil der være en 30-minutters løbetur for at opnå et stabilt hjerteindeks. Derefter påbegyndes infusionen med en vurdering af hjerteindekset hvert femte minut i løbet af den første time. For hver efterfølgende time vil deltagerne frit kunne mobilisere sig i de tredive minutters perioder med vurdering af hjerteindeks og systemisk hæmodynmik i de følgende tredive minutter.

Derudover vil pulmonalarterietrykket i den første time blive estimeret ud fra pulmonalarterietrykket vurderet med ekkokardiografi. Dette vil blive vurderet ved baseline med fire yderligere målinger i løbet af den første time af infusionen.

Deltagerne vil blive bedt om at annullere før undersøgelsen starter, hvorefter al urin vil blive opsamlet i løbet af undersøgelsen. Relevante biokemiske/humorale faktorer vil blive vurderet i urinen.
Placebo komparator: Placebo
Infusion af saltvand i systemisk cirkulation
Medicin: Placebo
I henhold til apelin-armen vil vi dog bruge en placebo-infusion med saltvand. Alle andre aspekter forbliver de samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteoutput
Tidsramme: 6 timer
Vi vil vurdere, ved hjælp af thorax bioimpedans kardiografi, ændringen i hjerteoutput som reaktion på apelin infusion
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvolumen
Tidsramme: 6 timer
Al urin vil blive opsamlet under undersøgelsen, og vi vil vurdere volumen og relevante biokemiske/humorale faktorer
6 timer
Pulmonalarterietryk
Tidsramme: 1 time
Ved hjælp af ekkokardiografi vil vi estimere lungearterietrykket ud fra pulmonal hastighed og vurdere enhver ændring i løbet af den første time af undersøgelsen.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2010

Først opslået (Anslået)

10. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/S1101/18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Apelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner