인간 유두종 바이러스(HPV)가 삶의 질에 미치는 장기적인 영향
2018년 6월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
구인두암 생존: 삶의 질에 대한 인간 유두종 바이러스(HPV)의 장기적인 영향
연구자들은 치료 종료 시 환자의 삶의 질에 대해 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
일부 환자의 암은 인간 유두종 바이러스 또는 HPV와 관련이 있습니다. 다른 사람들은 그렇지 않습니다.
HPV는 성적으로 전염될 수 있는 바이러스이며 일부 유형의 암을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
인후암이 HPV와 관련이 있는 경우 의사는 이에 대해 자세히 논의할 수 있습니다.
연구자들은 암이 HPV에 의해 유발된 환자와 암이 HPV에 의해 유발되지 않은 환자 사이에 삶의 질에 차이가 있는지 확인하기를 원합니다.
HPV에 의해 유발된 인후암은 HPV에 의해 유발되지 않은 인후암과 다르게 작용합니다.
연구자들은 이 두 가지 다른 유형의 인후암 환자가 치료를 마친 후 다른 경험을 하게 될 것이라고 믿습니다.
조사관은 이러한 차이점이 무엇인지 이해하고 싶어합니다.
이 연구의 장기 목표는 대부분의 환자가 어떤 증상을 보이는지 알아보는 것입니다.
그런 다음 조사관은 초기에 치료를 시도하고 증상을 개선할 수 있기를 바랍니다.
연구자들은 또한 구강 및 인후암 치료 후 증상에 대한 치료를 개선하기 위해 더 많은 연구를 계획할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, 미국
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 Dataline 쿼리를 통해 식별됩니다.
Dataline은 대부분의 적격 환자를 캡처해야 하지만 잠재적 피험자는 Head and Neck DMT의 구성원이 식별할 수도 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- MSKCC 병리과에서 확인된 구인두 편평상피암 진단
- 연구 등록 날짜로부터 최소 12개월 및 최대 5년 전에 구강인두암에 대한 마지막 치료(수술, 화학 요법 또는 방사선) 완료
- 알려진 종양 상태 또는 HPV 검사에 이용 가능한 종양[HPV 유전자형 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52에 대한 친화성이 있는 넓은 스펙트럼 HPV 탐침(HPV III 계열 16 탐침(Ventana))을 사용한 발색성 제자리 하이브리드화에 기초함 , 56, 58 및 66) 또는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 승인 실험실에서 실시한 p16 면역조직화학; 이 두 검사 중 하나라도 양성이면 환자는 양성으로 분류됩니다].
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 자
- MSKCC 또는 지역 네트워크 사이트에서 구인두암 치료의 최소 한 가지 구성 요소를 받았습니다.
- 방사선 요법이 치료의 일부였다면 MSKCC 또는 지역 네트워크 사이트에서 전달되었어야 합니다.
- 목표 2의 경우에만, HPV+ 구강인두암 진단을 받았으며 연구 등록 전에 이 진단에 대한 지식이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 1차 치료 종료 후 재발성 질환으로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구인두 암 생존자
이 연구에는 두 가지 구성 요소가 있습니다.
먼저, 마지막 치료로부터 최소 12개월이 지난 HPV+ 종양 진단을 받은 구인두암 생존자 200명을 대상으로 단면 조사를 실시합니다.
둘째, HPV+ 구강인두암 생존자 20명의 하위 집합에서 HPV 진단의 심리사회적 영향을 다루는 심도 있는 반구조화된 대면 인터뷰를 수행할 것입니다.
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생존자들은 치료 완료 후 삶의 질, 정신 건강 및 고용 상태를 평가하기 위해 간단한 자기 관리식 종이 기반 설문 조사를 완료해야 합니다.
둘째, HPV+ 구강인두암 생존자 20명의 하위 집합에서 HPV 진단의 심리사회적 영향을 다루는 심도 있는 반구조화된 대면 인터뷰를 수행할 것입니다.
완료된 연구 설문지를 반환하지 않은 참가자에게는 후속 편지가 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존자의 삶의 질을 평가하기 위해
기간: 2 년
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HPV+ 질환 대 HPV- 질환 환자에서 근치적 치료 완료 후 적어도 1년 후에 구인두암의 발생.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 진단의 심리사회적 영향 탐색
기간: 2 년
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HPV+ 구강인두암 생존자
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-111
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