Långsiktig påverkan av humant papillomvirus (HPV) på livskvalitet
19 juni 2018 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Att överleva orofarynxcancer: Långsiktig påverkan av humant papillomvirus (HPV) på livskvalitet
Utredarna gör denna studie för att lära sig om den livskvalitet som patienter har i slutet av behandlingen.
Vissa patienters cancer är relaterade till humant papillomvirus eller HPV; andra är det inte.
HPV är ett virus som kan överföras sexuellt och som är känt för att orsaka vissa typer av cancer.
Om din halscancer var relaterad till HPV, kan din läkare diskutera detta med dig i detalj.
Utredarna vill se om det finns skillnader i livskvalitet mellan patienter vars cancer orsakas av HPV och de som cancer inte orsakas av HPV.
Halscancer orsakad av HPV beter sig annorlunda än halscancer som inte orsakas av HPV.
Utredarna tror att patienter med dessa två olika typer av halscancer också kommer att ha olika upplevelser efter avslutad behandling.
Utredarna skulle vilja förstå vad dessa skillnader är.
Det långsiktiga målet med denna studie är att se vilka symtom de flesta patienter har.
Utredarna kan sedan försöka behandla dem tidigare och förhoppningsvis förbättra symtomen.
Utredarna kommer också att kunna planera mer forskning för att förbättra behandlingen för symtom efter behandling för cancer i mun och svalg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Förenta staterna, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningsämnen kommer att identifieras genom en Dataline-förfrågan.
Även om Dataline bör fånga de flesta kvalificerade patienter, kan potentiella försökspersoner också identifieras av en medlem av Head and Neck DMT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnos av skivepitelcancer i orofarynx bekräftad av patologiavdelningen vid MSKCC
- Genomförd sista behandling för orofarynxcancer (kirurgi, kemoterapi eller strålning) minst 12 månader och inte mer än 5 år före studieinskrivningsdatumet
- Känd tumörstatus eller tumör tillgänglig för HPV-testning [baserat på kromogen in situ hybridisering med bredspektrum HPV-sond (HPV III-familj 16-sond (Ventana) med affinitet till HPV-genotyperna 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 och 66) eller p16-immunhistokemi utförd i ett laboratorium som godkänts av Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA); om något av dessa två tester är positivt klassificeras patienten som positiv].
- Kunna tala och läsa engelska (studieenkät-Mål 1 och intervjuguide-Mål 2 är för närvarande endast tillgängliga på engelska).
- Fick minst en komponent av behandling för orofarynxcancer på MSKCC eller de regionala nätverkssajterna
- Om strålbehandling var en del av behandlingen måste den ha levererats på MSKCC eller de regionala nätverksplatserna
- Endast för mål 2, diagnostiserad med en HPV+ orofarynxcancer och ha kunskap om denna diagnos innan studieinskrivning
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med återkommande sjukdom efter avslutad primär kurativ behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
överlevande av orofarynxcancer
Denna studie har två komponenter.
Först kommer vi att genomföra en tvärsnittsundersökning av 200 överlevande orofarynxcancer, diagnostiserade med HPV+-tumörer, som är minst 12 månader efter sin senaste behandling.
För det andra, i en undergrupp av 20 överlevande av HPV+ orofarynxcancer, kommer vi att genomföra djupgående, semistrukturerade, ansikte mot ansikte intervjuer som tar upp den psykosociala effekten av HPV-diagnosen.
|
Överlevande kommer att uppmanas att fylla i en kort, självadministrerad, pappersbaserad undersökning för att bedöma livskvalitet, psykisk hälsa och anställningsstatus efter avslutad terapi.
För det andra, i en undergrupp av 20 överlevande av HPV+ orofarynxcancer, kommer vi att genomföra djupgående, semistrukturerade, ansikte mot ansikte intervjuer som tar upp den psykosociala effekten av HPV-diagnosen.
Ett uppföljningsbrev kommer att skickas till deltagare som inte returnerar sina ifyllda frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma livskvalitet hos överlevande
Tidsram: 2 år
|
av orofarynxcancer minst ett år efter avslutad kurativ behandling hos patienter med HPV+-sjukdom kontra HPV-sjukdom.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska de psykosociala effekterna av en HPV-diagnos
Tidsram: 2 år
|
på överlevande av HPV+ orofarynxcancer
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .