Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto a lungo termine del papillomavirus umano (HPV) sulla qualità della vita

19 giugno 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sopravvivere al cancro dell'orofaringe: impatto a lungo termine del papillomavirus umano (HPV) sulla qualità della vita

I ricercatori stanno conducendo questo studio per conoscere la qualità della vita che i pazienti hanno alla fine del trattamento. I tumori di alcuni pazienti sono correlati al virus del papilloma umano o HPV; altri no. L'HPV è un virus che può essere trasmesso sessualmente ed è noto per causare alcuni tipi di cancro. Se il tuo cancro alla gola era correlato all'HPV, il tuo medico può discuterne in dettaglio con te. I ricercatori vogliono vedere se ci sono differenze nella qualità della vita tra i pazienti i cui tumori sono causati dall'HPV e quelli i cui tumori non sono causati dall'HPV. I tumori alla gola causati dall'HPV si comportano in modo diverso rispetto ai tumori alla gola non causati dall'HPV. I ricercatori ritengono che anche i pazienti con questi due diversi tipi di cancro alla gola avranno esperienze diverse dopo aver completato la terapia. Gli inquirenti vorrebbero capire quali siano queste differenze. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è vedere quali sintomi ha la maggior parte dei pazienti. Gli investigatori possono quindi provare a trattarli prima e, si spera, migliorare i sintomi. I ricercatori saranno anche in grado di pianificare ulteriori ricerche per migliorare il trattamento dei sintomi dopo il trattamento del cancro della bocca e della gola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati attraverso una query Dataline. Mentre Dataline dovrebbe catturare la maggior parte dei pazienti idonei, i potenziali soggetti possono anche essere identificati da un membro del DMT della testa e del collo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi di carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe confermata dal dipartimento di patologia del MSKCC
  • Completato l'ultimo trattamento per il cancro dell'orofaringe (chirurgia, chemioterapia o radiazioni) almeno 12 mesi e non più di 5 anni prima della data di iscrizione allo studio
  • Stato tumorale noto o tumore disponibile per il test HPV [basato sull'ibridazione cromogenica in situ con sonda HPV ad ampio spettro (sonda HPV III famiglia 16 (Ventana) con affinità per i genotipi HPV 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 e 66) o immunoistochimica p16 eseguita in un laboratorio approvato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendment); se uno di questi 2 test è positivo, il paziente viene classificato come positivo].
  • Capacità di parlare e leggere l'inglese (il questionario di studio-Obiettivo 1 e la guida al colloquio-Obiettivo 2 sono attualmente disponibili solo in inglese).
  • Ricevuto almeno un componente del trattamento per il cancro dell'orofaringe presso MSKCC o nei siti della rete regionale
  • Se la radioterapia faceva parte del trattamento, deve essere stata erogata presso MSKCC o presso i siti della rete regionale
  • Solo per l'obiettivo 2, con diagnosi di cancro dell'orofaringe HPV + e conoscenza di questa diagnosi prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia ricorrente dopo il completamento del trattamento curativo primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sopravvissuti al cancro dell'orofaringe
Questo studio ha due componenti. In primo luogo, condurremo un'indagine trasversale su 200 sopravvissuti al cancro dell'orofaringe, con diagnosi di tumori HPV+, che sono trascorsi almeno 12 mesi dal loro ultimo trattamento. In secondo luogo, in un sottogruppo di 20 sopravvissuti al cancro dell'orofaringe HPV+, condurremo interviste faccia a faccia approfondite, semi-strutturate che affronteranno l'impatto psicosociale della diagnosi di HPV.
Comportamentale: questionari e interviste semi-strutturate
Ai sopravvissuti verrà chiesto di completare un breve sondaggio cartaceo autosomministrato per valutare la qualità della vita, la salute mentale e lo stato lavorativo dopo il completamento della terapia. In secondo luogo, in un sottogruppo di 20 sopravvissuti al cancro dell'orofaringe HPV+, condurremo interviste faccia a faccia approfondite, semi-strutturate che affronteranno l'impatto psicosociale della diagnosi di HPV. Una lettera di follow-up verrà inviata ai partecipanti che non restituiscono i questionari di studio completati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la qualità della vita nei sopravvissuti
Lasso di tempo: 2 anni
di cancro dell'orofaringe almeno un anno dopo il completamento del trattamento curativo in pazienti con malattia da HPV+ rispetto a malattia da HPV-.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora l'impatto psicosociale di una diagnosi di HPV
Lasso di tempo: 2 anni
sui sopravvissuti al cancro dell'orofaringe HPV+
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionari e interviste semi-strutturate

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi