Langetermijnimpact van het humaan papillomavirus (HPV) op de levenskwaliteit
19 juni 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Orofarynxkanker overleven: langetermijnimpact van het humaan papillomavirus (HPV) op de kwaliteit van leven
De onderzoekers doen dit onderzoek om meer te weten te komen over de kwaliteit van leven van patiënten aan het einde van de behandeling.
De kankers van sommige patiënten zijn gerelateerd aan het humaan papillomavirus of HPV; anderen niet.
HPV is een virus dat seksueel overdraagbaar is en waarvan bekend is dat het bepaalde vormen van kanker veroorzaakt.
Als uw keelkanker verband hield met HPV, kan uw arts dit in detail met u bespreken.
De onderzoekers willen zien of er verschillen zijn in kwaliteit van leven tussen patiënten bij wie de kanker wordt veroorzaakt door HPV en degenen bij wie de kanker niet wordt veroorzaakt door HPV.
Keelkanker veroorzaakt door HPV gedraagt zich anders dan keelkanker die niet door HPV wordt veroorzaakt.
De onderzoekers denken dat patiënten met deze twee verschillende soorten keelkanker ook verschillende ervaringen zullen hebben na afronding van de therapie.
De onderzoekers willen graag begrijpen wat die verschillen zijn.
Het langetermijndoel van deze studie is om te zien welke symptomen de meeste patiënten hebben.
De onderzoekers kunnen dan proberen ze eerder te behandelen en hopelijk de symptomen te verbeteren.
De onderzoekers kunnen ook meer onderzoek plannen om de behandeling van symptomen na behandeling van mond- en keelkanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen worden geïdentificeerd via een Dataline-query.
Hoewel Dataline de meeste in aanmerking komende patiënten zou moeten vastleggen, kunnen potentiële proefpersonen ook worden geïdentificeerd door een lid van de Head and Neck DMT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx bevestigd door de afdeling pathologie van het MSKCC
- Voltooide laatste behandeling voor orofarynxkanker (chirurgie, chemotherapie of bestraling) ten minste 12 maanden en niet meer dan 5 jaar vóór de datum van inschrijving in het onderzoek
- Bekende tumorstatus of tumor beschikbaar voor HPV-testen [gebaseerd op chromogene in situ hybridisatie met breedspectrum HPV-probe (HPV III familie 16-probe (Ventana) met affiniteit voor HPV-genotypen 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 en 66) of p16-immunohistochemie uitgevoerd in een door een CLIA (klinisch laboratoriumverbeteringsamendement) goedgekeurd laboratorium; als een van deze 2 tests positief is, wordt de patiënt als positief geclassificeerd].
- Engels kunnen spreken en lezen (studievragenlijst-Aim 1 en interviewgids-Aim 2 zijn momenteel alleen in het Engels beschikbaar).
- Minstens één behandelingscomponent voor orofarynxkanker ontvangen bij MSKCC of de regionale netwerksites
- Als bestralingstherapie deel uitmaakte van de behandeling, moet deze zijn afgeleverd bij MSKCC of de regionale netwerksites
- Alleen voor Aim 2, gediagnosticeerd met een HPV+ orofarynxkanker en kennis hebben van deze diagnose voorafgaand aan de studie-inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met recidiverende ziekte na voltooiing van primaire curatieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
overlevenden van orofarynxkanker
Deze studie heeft twee componenten.
Eerst zullen we een cross-sectioneel onderzoek uitvoeren bij 200 overlevenden van orofarynxkanker bij wie HPV+-tumoren zijn vastgesteld en die ten minste 12 maanden verwijderd zijn van hun laatste behandeling.
Ten tweede zullen we in een subgroep van 20 overlevenden van HPV+ orofarynxkanker diepgaande, semi-gestructureerde, face-to-face interviews houden over de psychosociale impact van de HPV-diagnose.
|
Overlevenden zullen worden gevraagd om een korte, zelf in te vullen, op papier gebaseerde enquête in te vullen om de kwaliteit van leven, de geestelijke gezondheid en de werkstatus na voltooiing van de therapie te beoordelen.
Ten tweede zullen we in een subgroep van 20 overlevenden van HPV+ orofarynxkanker diepgaande, semi-gestructureerde, face-to-face interviews houden over de psychosociale impact van de HPV-diagnose.
Er wordt een vervolgbrief gestuurd naar deelnemers die hun ingevulde onderzoeksvragenlijsten niet terugsturen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven van overlevenden te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
van orofarynxkanker ten minste één jaar na voltooiing van de curatieve behandeling bij patiënten met HPV+-ziekte versus HPV-ziekte.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdek de psychosociale impact van een HPV-diagnose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
op overlevenden van HPV+ orofarynxkanker
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .