Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý dopad lidského papilomaviru (HPV) na kvalitu života

19. června 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Přežívající rakovina orofaryngu: Dlouhodobý dopad lidského papilomaviru (HPV) na kvalitu života

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby se dozvěděli o kvalitě života pacientů na konci léčby. Rakovina některých pacientů souvisí s lidským papilomavirem nebo HPV; ostatní nejsou. HPV je virus, který může být sexuálně přenosný a je známo, že způsobuje některé typy rakoviny. Pokud vaše rakovina hrdla souvisela s HPV, může to s vámi váš lékař podrobně probrat. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda existují rozdíly v kvalitě života mezi pacienty, jejichž rakovina je způsobena HPV, a těmi, jejichž rakovina není způsobena HPV. Rakoviny hrdla způsobené HPV se chovají jinak než rakoviny hrdla, které nejsou způsobeny HPV. Vyšetřovatelé se domnívají, že pacienti s těmito dvěma různými typy rakoviny hrdla budou mít po ukončení terapie také různé zkušenosti. Vyšetřovatelé by rádi pochopili, jaké jsou tyto rozdíly. Dlouhodobým cílem této studie je zjistit, jaké příznaky má většina pacientů. Vyšetřovatelé se pak mohou pokusit léčit je dříve a doufejme, že zlepší příznaky. Vyšetřovatelé budou také schopni naplánovat další výzkum ke zlepšení léčby symptomů po léčbě rakoviny úst a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány prostřednictvím dotazu Dataline. Zatímco Dataline by měla zachytit většinu vhodných pacientů, potenciální subjekty mohou být identifikovány také členem DMT pro hlavu a krk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza spinocelulárního karcinomu orofaryngu potvrzena patologickým oddělením MSKCC
  • dokončena poslední léčba rakoviny orofaryngu (chirurgický zákrok, chemoterapie nebo ozařování) nejméně 12 měsíců a ne více než 5 let před datem zápisu do studie
  • Známý stav nádoru nebo nádor dostupný pro testování HPV [na základě chromogenní in situ hybridizace se širokospektrální sondou HPV (sonda HPV III rodiny 16 (Ventana) s afinitou k HPV genotypům 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 a 66) nebo imunohistochemie p16 provedená v laboratoři schválené CLIA (Clinical Laboratory Improvement dodatek); pokud je některý z těchto 2 testů pozitivní, pacient je klasifikován jako pozitivní].
  • Umět mluvit a číst anglicky (studijní dotazník-Cíl 1 a průvodce pohovorem-Cíl 2 jsou v současné době k dispozici pouze v angličtině).
  • Obdržel alespoň jednu složku léčby rakoviny orofaryngu v MSKCC nebo v místech regionální sítě
  • Pokud byla radiační terapie součástí léčby, musela být dodána v MSKCC nebo v místech regionální sítě
  • Pouze pro Cíl 2, s diagnózou HPV+ rakovina orofaryngu a znalost této diagnózy před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno recidivující onemocnění po ukončení primární kurativní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
přeživší rakovinu orofaryngu
Tato studie má dvě složky. Nejprve provedeme průřezový průzkum 200 pacientů, kteří přežili rakovinu orofaryngu, s diagnózou HPV+ tumorů, kterým uplynulo nejméně 12 měsíců od poslední léčby. Za druhé, v podskupině 20 pacientů, kteří přežili rakovinu orofaryngu HPV+, provedeme hloubkové, polostrukturované osobní rozhovory zaměřené na psychosociální dopad diagnózy HPV.
Behaviorální: dotazník a polostrukturované rozhovory
Ti, kteří přežili, budou požádáni, aby po ukončení terapie dokončili krátký, samostatně spravovaný, papírový průzkum, který zhodnotí kvalitu života, duševní zdraví a stav zaměstnání. Za druhé, v podskupině 20 pacientů, kteří přežili rakovinu orofaryngu HPV+, provedeme hloubkové, polostrukturované osobní rozhovory zaměřené na psychosociální dopad diagnózy HPV. Účastníkům, kteří nevrátí vyplněné studijní dotazníky, bude zaslán následný dopis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit kvalitu života přeživších
Časové okno: 2 roky
rakoviny orofaryngu alespoň jeden rok po dokončení kurativní léčby u pacientů s onemocněním HPV+ versus onemocněním HPV.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte psychosociální dopad diagnózy HPV
Časové okno: 2 roky
na pacientech, kteří přežili HPV+ rakovinu orofaryngu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom orofaryngu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit