Impact à long terme du virus du papillome humain (VPH) sur la qualité de vie
19 juin 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Survivre au cancer de l'oropharynx : impact à long terme du virus du papillome humain (VPH) sur la qualité de vie
Les chercheurs mènent cette étude pour en savoir plus sur la qualité de vie des patients à la fin du traitement.
Les cancers de certains patients sont liés au virus du papillome humain ou au VPH ; d'autres ne le sont pas.
Le VPH est un virus qui peut être transmis sexuellement et qui est connu pour causer certains types de cancers.
Si votre cancer de la gorge était lié au VPH, votre médecin peut en discuter en détail avec vous.
Les chercheurs veulent voir s'il existe des différences de qualité de vie entre les patients dont les cancers sont causés par le VPH et ceux dont les cancers ne sont pas causés par le VPH.
Les cancers de la gorge causés par le VPH se comportent différemment des cancers de la gorge non causés par le VPH.
Les chercheurs pensent que les patients atteints de ces deux types différents de cancer de la gorge auront également des expériences différentes après avoir terminé le traitement.
Les enquêteurs aimeraient comprendre quelles sont ces différences.
L'objectif à long terme de cette étude est de voir quels symptômes présentent la plupart des patients.
Les enquêteurs peuvent alors essayer de les traiter plus tôt et, espérons-le, améliorer les symptômes.
Les chercheurs pourront également planifier d'autres recherches pour améliorer le traitement des symptômes consécutifs au traitement du cancer de la bouche et de la gorge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par une requête Dataline.
Alors que Dataline devrait capturer la plupart des patients éligibles, les sujets potentiels peuvent également être identifiés par un membre du Head and Neck DMT.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de carcinome épidermoïde de l'oropharynx confirmé par le service de pathologie du MSKCC
- Terminé le dernier traitement pour le cancer de l'oropharynx (chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie) au moins 12 mois et pas plus de 5 ans avant la date d'inscription à l'étude
- Statut tumoral connu ou tumeur disponible pour le test HPV [basé sur l'hybridation in situ chromogénique avec une sonde HPV à large spectre (sonde HPV III famille 16 (Ventana) avec affinité pour les génotypes HPV 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 et 66) ou immunohistochimie p16 effectuée dans un laboratoire agréé CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendment) ; si l'un de ces 2 tests est positif, le patient est classé comme positif].
- Capable de parler et de lire l'anglais (le questionnaire d'étude - Objectif 1 et le guide d'entretien - Objectif 2 ne sont actuellement disponibles qu'en anglais).
- A reçu au moins une composante du traitement du cancer de l'oropharynx au MSKCC ou dans les sites du réseau régional
- Si la radiothérapie faisait partie du traitement, elle doit avoir été délivrée au MSKCC ou dans les sites du réseau régional
- Pour l'objectif 2 uniquement, diagnostiqué avec un cancer de l'oropharynx HPV + et avoir connaissance de ce diagnostic avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie récurrente après l'achèvement du traitement curatif primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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survivants du cancer de l'oropharynx
Cette étude comporte deux volets.
Premièrement, nous mènerons une enquête transversale auprès de 200 survivants du cancer de l'oropharynx, diagnostiqués avec des tumeurs HPV+, qui sont à au moins 12 mois de leur dernier traitement.
Deuxièmement, dans un sous-ensemble de 20 survivants du cancer de l'oropharynx HPV+, nous mènerons des entretiens approfondis, semi-structurés et en face à face sur l'impact psychosocial du diagnostic de HPV.
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Les survivants seront invités à remplir une brève enquête sur papier auto-administrée pour évaluer la qualité de vie, la santé mentale et le statut d'emploi après la fin de la thérapie.
Deuxièmement, dans un sous-ensemble de 20 survivants du cancer de l'oropharynx HPV+, nous mènerons des entretiens approfondis, semi-structurés et en face à face sur l'impact psychosocial du diagnostic de HPV.
Une lettre de suivi sera envoyée aux participants qui ne retournent pas leurs questionnaires d'étude remplis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la qualité de vie des survivants
Délai: 2 années
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du cancer de l'oropharynx au moins un an après la fin du traitement curatif chez les patients atteints d'une maladie HPV+ par rapport à une maladie HPV-.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer l'impact psychosocial d'un diagnostic de VPH
Délai: 2 années
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sur les survivants du cancer de l'oropharynx HPV+
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2010
Première publication (Estimation)
13 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-111
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