人乳头瘤病毒 (HPV) 对生活质量的长期影响
2018年6月19日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
幸存的口咽癌：人乳头瘤病毒 (HPV) 对生活质量的长期影响
研究人员正在进行这项研究，以了解患者在治疗结束时的生活质量。
一些患者的癌症与人乳头瘤病毒或HPV有关；其他人不是。
HPV 是一种可以通过性传播的病毒，已知会导致某些类型的癌症。
如果您的喉癌与 HPV 相关，您的医生可以与您详细讨论。
研究人员想了解癌症由 HPV 引起的患者和癌症不是由 HPV 引起的患者之间的生活质量是否存在差异。
由 HPV 引起的喉癌与非由 HPV 引起的喉癌表现不同。
研究者认为，患有这两种不同类型喉癌的患者在完成治疗后也会有不同的经历。
调查人员想了解这些差异是什么。
这项研究的长期目标是了解大多数患者有哪些症状。
然后研究人员可以尝试更早地治疗它们，并有望改善症状。
研究人员还将能够计划更多的研究，以改善口腔和咽喉癌治疗后的症状治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、美国
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow、New York、美国、10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将通过数据线查询确定。
虽然 Dataline 应该捕获大多数符合条件的患者，但头颈 DMT 的成员也可以识别潜在的受试者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- MSKCC 病理科确诊为口咽鳞状细胞癌
- 在研究登记日期前至少 12 个月且不超过 5 年完成最后一次口咽癌治疗（手术、化疗或放疗）
- 已知肿瘤状态或肿瘤可用于 HPV 检测 [基于与 HPV 基因型 16、18、31、33、35、45、51、52 具有亲和力的广谱 HPV 探针（HPV III 家族 16 探针（Ventana））的显色原位杂交, 56, 58, 和 66) 或在临床实验室改进修正案 (CLIA) 批准的实验室中进行的 p16 免疫组织化学；如果这两项测试中的任何一项呈阳性，则患者被归类为阳性]。
- 能说和读英文（study questionnaire-Aim 1和interview guide-Aim 2目前只有英文版本）。
- 在 MSKCC 或区域网络站点接受过至少一项口咽癌治疗
- 如果放疗是治疗的一部分，则必须在 MSKCC 或区域网络站点进行
- 仅针对目标 2，被诊断患有 HPV+ 口咽癌并且在参加研究之前了解此诊断
排除标准：
- 完成初步治愈性治疗后被诊断为疾病复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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口咽癌幸存者
这项研究有两个组成部分。
首先，我们将对 200 名被诊断患有 HPV+ 肿瘤且距上次治疗至少 12 个月的口咽癌幸存者进行横断面调查。
其次，在 20 名 HPV+ 口咽癌幸存者的子集中，我们将进行深入的、半结构化的、面对面的访谈，以解决 HPV 诊断的社会心理影响。
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幸存者将被要求完成一份简短的、自我管理的纸质调查，以评估治疗完成后的生活质量、心理健康和就业状况。
其次，在 20 名 HPV+ 口咽癌幸存者的子集中，我们将进行深入的、半结构化的、面对面的访谈，以解决 HPV 诊断的社会心理影响。
将向未返回已完成的研究问卷的参与者发送一封跟进信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估幸存者的生活质量
大体时间：2年
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HPV+ 疾病与 HPV- 疾病患者完成治愈性治疗后至少一年的口咽癌发生率。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索 HPV 诊断的社会心理影响
大体时间：2年
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对 HPV+ 口咽癌幸存者
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shrujal Baxi, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月12日
首次发布 (估计)
2010年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 10-111
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