Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet indvirkning af humant papillomavirus (HPV) på livskvalitet

19. juni 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Overlevende oropharynx-kræft: Langsigtet indvirkning af humant papillomavirus (HPV) på livskvalitet

Efterforskerne laver denne undersøgelse for at lære om den livskvalitet, patienter har ved afslutningen af ​​behandlingen. Nogle patienters kræftsygdomme er relateret til humant papillomavirus eller HPV; andre er ikke. HPV er en virus, der kan overføres seksuelt, og som er kendt for at forårsage visse former for kræft. Hvis din halskræft var relateret til HPV, kan din læge diskutere dette med dig i detaljer. Efterforskerne ønsker at se, om der er forskelle i livskvalitet mellem patienter, hvis kræftsygdomme er forårsaget af HPV, og dem, hvis kræft ikke er forårsaget af HPV. Halskræft forårsaget af HPV opfører sig anderledes end halskræft, der ikke er forårsaget af HPV. Efterforskerne mener, at patienter med disse to forskellige typer af halskræft også vil have forskellige oplevelser efter endt behandling. Efterforskerne vil gerne forstå, hvad disse forskelle er. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at se, hvilke symptomer de fleste patienter har. Efterforskerne kan derefter forsøge at behandle dem tidligere og forhåbentlig forbedre symptomerne. Efterforskerne vil også være i stand til at planlægge mere forskning for at forbedre behandlingen af ​​symptomer efter behandling for kræft i mund og svælg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret gennem en Dataline-forespørgsel. Mens Dataline burde fange de fleste kvalificerede patienter, kan potentielle forsøgspersoner også identificeres af et medlem af Head and Neck DMT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af pladecellekarcinom i oropharynx bekræftet af patologisk afdeling på MSKCC
  • Fuldført sidste behandling for oropharynx cancer (kirurgi, kemoterapi eller stråling) mindst 12 måneder og ikke mere end 5 år før datoen for studietilmelding
  • Kendt tumorstatus eller tumor tilgængelig for HPV-testning [baseret på kromogen in situ hybridisering med bredspektret HPV-probe (HPV III-familie 16-probe (Ventana) med affinitet til HPV-genotyper 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 og 66) eller p16-immunhistokemi udført i et Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA)-godkendt laboratorium; hvis en af ​​disse 2 tests er positiv, klassificeres patienten som positiv].
  • Kunne tale og læse engelsk (undersøgelsesspørgeskema-Mål 1 og interviewguide-Mål 2 er i øjeblikket kun tilgængelige på engelsk).
  • Modtaget mindst én komponent af behandling for oropharynx cancer på MSKCC eller de regionale netværkssteder
  • Hvis strålebehandling var en del af behandlingen, skal den være leveret på MSKCC eller de regionale netværkssteder
  • Kun for mål 2, diagnosticeret med en HPV+ oropharynx cancer og har kendskab til denne diagnose før studieindskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med tilbagevendende sygdom efter afslutning af primær kurativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overlevende af oropharynx cancer
Denne undersøgelse har to komponenter. Først vil vi gennemføre en tværsnitsundersøgelse af 200 overlevende oropharynx cancer, diagnosticeret med HPV+ tumorer, som er mindst 12 måneder fra deres sidste behandling. For det andet, i en undergruppe af 20 overlevende af HPV+ oropharynx cancer, vil vi gennemføre dybdegående, semi-strukturerede, ansigt-til-ansigt interviews, der omhandler den psykosociale virkning af HPV-diagnosen.
Adfærdsmæssigt: spørgeskema og semistrukturerede interviews
Overlevende vil blive bedt om at udfylde en kort, selvadministreret, papirbaseret undersøgelse for at vurdere livskvalitet, mental sundhed og beskæftigelsesstatus efter endt terapi. For det andet, i en undergruppe af 20 overlevende af HPV+ oropharynx cancer, vil vi gennemføre dybdegående, semi-strukturerede, ansigt-til-ansigt interviews, der omhandler den psykosociale virkning af HPV-diagnosen. Et opfølgningsbrev vil blive sendt til deltagere, som ikke returnerer deres udfyldte undersøgelsesspørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere livskvalitet hos overlevende
Tidsramme: 2 år
af oropharynx cancer mindst et år efter afslutning af helbredende behandling hos patienter med HPV+ sygdom versus HPV-sygdom.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk den psykosociale effekt af en HPV-diagnose
Tidsramme: 2 år
på overlevende af HPV+ oropharynx cancer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2010

Først opslået (Skøn)

13. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskema og semistrukturerede interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner