Impacto a longo prazo do papilomavírus humano (HPV) na qualidade de vida
19 de junho de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sobrevivendo ao câncer de orofaringe: impacto a longo prazo do papilomavírus humano (HPV) na qualidade de vida
Os investigadores estão fazendo este estudo para aprender sobre a qualidade de vida dos pacientes no final do tratamento.
Os cânceres de alguns pacientes estão relacionados ao vírus do papiloma humano ou HPV; outros não.
O HPV é um vírus que pode ser transmitido sexualmente e é conhecido por causar alguns tipos de câncer.
Se o câncer de garganta estiver relacionado ao HPV, seu médico poderá discutir isso com você em detalhes.
Os investigadores querem ver se existem diferenças na qualidade de vida entre pacientes cujos cânceres são causados pelo HPV e aqueles cujos cânceres não são causados pelo HPV.
Os cânceres de garganta causados pelo HPV se comportam de maneira diferente dos cânceres de garganta não causados pelo HPV.
Os pesquisadores acreditam que os pacientes com esses dois tipos diferentes de câncer de garganta também terão experiências diferentes após a conclusão da terapia.
Os investigadores gostariam de entender quais são essas diferenças.
O objetivo de longo prazo deste estudo é ver quais sintomas a maioria dos pacientes apresenta.
Os investigadores podem tentar tratá-los mais cedo e, com sorte, melhorar os sintomas.
Os investigadores também poderão planejar mais pesquisas para melhorar o tratamento dos sintomas após o tratamento do câncer de boca e garganta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Potenciais assuntos de pesquisa serão identificados por meio de uma consulta Dataline.
Embora o Dataline deva capturar a maioria dos pacientes elegíveis, os assuntos em potencial também podem ser identificados por um membro do DMT de Cabeça e Pescoço.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de carcinoma espinocelular de orofaringe confirmado pelo serviço de patologia do MSKCC
- Concluiu o último tratamento para câncer de orofaringe (cirurgia, quimioterapia ou radiação) pelo menos 12 meses e não mais de 5 anos antes da data de inscrição no estudo
- Status do tumor conhecido ou tumor disponível para teste de HPV [baseado em hibridização in situ cromogênica com sonda de HPV de amplo espectro (sonda de família 16 de HPV III (Ventana) com afinidade para os genótipos de HPV 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 e 66) ou imuno-histoquímica de p16 realizada em um laboratório aprovado pela Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA); se algum desses 2 testes for positivo, o paciente é classificado como positivo].
- Capaz de falar e ler inglês (o questionário de estudo-objetivo 1 e o guia de entrevista-objetivo 2 estão atualmente disponíveis apenas em inglês).
- Recebeu pelo menos um componente de tratamento para câncer de orofaringe no MSKCC ou nos sites da rede regional
- Se a radioterapia fizer parte do tratamento, ela deve ter sido realizada no MSKCC ou nos sites da rede regional
- Apenas para o Objetivo 2, diagnosticado com câncer de orofaringe HPV+ e ter conhecimento desse diagnóstico antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença recorrente após a conclusão do tratamento curativo primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sobreviventes de câncer de orofaringe
Este estudo tem duas componentes.
Primeiramente, realizaremos uma pesquisa transversal com 200 sobreviventes de câncer de orofaringe, diagnosticados com tumores HPV+, que estão há pelo menos 12 meses desde o último tratamento.
Em segundo lugar, em um subconjunto de 20 sobreviventes de câncer de orofaringe HPV+, conduziremos entrevistas face a face semiestruturadas e aprofundadas abordando o impacto psicossocial do diagnóstico de HPV.
|
Os sobreviventes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa em papel auto-administrada para avaliar a qualidade de vida, saúde mental e status de emprego após a conclusão da terapia.
Em segundo lugar, em um subconjunto de 20 sobreviventes de câncer de orofaringe HPV+, conduziremos entrevistas face a face semiestruturadas e aprofundadas abordando o impacto psicossocial do diagnóstico de HPV.
Uma carta de acompanhamento será enviada aos participantes que não devolverem seus questionários de estudo preenchidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a qualidade de vida em sobreviventes
Prazo: 2 anos
|
de câncer de orofaringe pelo menos um ano após a conclusão do tratamento curativo em pacientes com doença por HPV+ versus doença por HPV-.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explore o impacto psicossocial de um diagnóstico de HPV
Prazo: 2 anos
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em sobreviventes de câncer de orofaringe HPV+
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-111
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