Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) pitkäaikainen vaikutus elämänlaatuun
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Orofarynx-syövästä selviytyminen: ihmisen papilloomaviruksen (HPV) pitkäaikainen vaikutus elämänlaatuun
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen tietoa potilaiden elämänlaadusta hoidon lopussa.
Joidenkin potilaiden syövät liittyvät ihmisen papilloomavirukseen tai HPV:hen; muut eivät ole.
HPV on sukupuoliteitse tarttuva virus, jonka tiedetään aiheuttavan tietyntyyppisiä syöpiä.
Jos kurkkusyöpäsi liittyi HPV:hen, lääkärisi voi keskustella asiasta kanssasi yksityiskohtaisesti.
Tutkijat haluavat selvittää, onko HPV:n aiheuttamien syöpien ja muiden kuin HPV:n aiheuttamien syöpien välillä eroja elämänlaadussa.
HPV:n aiheuttamat kurkkusyövät käyttäytyvät eri tavalla kuin muut kuin HPV:n aiheuttamat kurkkusyövät.
Tutkijat uskovat, että näitä kahta erilaista kurkkusyöpää sairastavilla potilailla on myös erilaisia kokemuksia hoidon päätyttyä.
Tutkijat haluaisivat ymmärtää, mitä nämä erot ovat.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on nähdä, mitä oireita useimmilla potilailla on.
Tutkijat voivat sitten yrittää hoitaa niitä aikaisemmin ja toivottavasti parantaa oireita.
Tutkijat voivat myös suunnitella lisää tutkimusta parantaakseen oireiden hoitoa suun ja kurkun syövän hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
-
Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistetaan Dataline-kyselyn avulla.
Vaikka Datalinen pitäisi kerätä useimmat kelvolliset potilaat, potentiaaliset kohteet voi myös tunnistaa Head and Neck DMT:n jäsenen avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- MSKCC:n patologian osaston vahvistama suunielun okasolusyövän diagnoosi
- Viimeinen suunnielun syövän hoito (leikkaus, kemoterapia tai sädehoito) suoritettu vähintään 12 kuukautta ja enintään 5 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumispäivää
- Tunnettu kasvaintila tai kasvain saatavilla HPV-testaukseen [perustuu kromogeeniseen in situ -hybridisaatioon laajakirjoisella HPV-koettimella (HPV III -perheen 16 koetin (Ventana), jolla on affiniteetti HPV-genotyyppeihin 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 ja 66) tai p16-immunohistokemia, joka on tehty Clinical Laboratory Improvement Change (CLIA) -hyväksytyssä laboratoriossa; jos jompikumpi näistä kahdesta testistä on positiivinen, potilas luokitellaan positiiviseksi].
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (tutkimuskyselylomake - Tavoite 1 ja haastatteluopas - Tavoite 2 ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi).
- Sai ainakin yhden osan suunnielun syövän hoitoa MSKCC:ssä tai alueellisissa verkostoissa
- Jos sädehoito oli osa hoitoa, sen on täytynyt olla MSKCC:ssä tai alueverkon toimipisteissä
- Vain tavoite 2 varten, jolla on diagnosoitu HPV+-suunielun syöpä ja hänellä on tietoa tästä diagnoosista ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu uusiutuva sairaus ensisijaisen parantavan hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
orofarynx-syövästä selvinneet
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa.
Ensin teemme poikkileikkaustutkimuksen 200:sta suunnielun syövästä selviytyneelle henkilölle, joilla on diagnosoitu HPV+-kasvain ja joilla on vähintään 12 kuukautta viimeisestä hoidostaan.
Toiseksi 20 HPV+-suunielun syövästä selvinneen osajoukossa teemme syvällisiä, puolirakenteisia, kasvokkain tapahtuvia haastatteluja, joissa käsitellään HPV-diagnoosin psykososiaalisia vaikutuksia.
|
Selviytyneitä pyydetään täyttämään lyhyt, itsehallinnollinen, paperipohjainen kysely elämänlaadun, mielenterveyden ja työllisyyden arvioimiseksi hoidon päätyttyä.
Toiseksi 20 HPV+-suunielun syövästä selvinneen osajoukossa teemme syvällisiä, puolirakenteisia, kasvokkain tapahtuvia haastatteluja, joissa käsitellään HPV-diagnoosin psykososiaalisia vaikutuksia.
Osallistujille, jotka eivät palauta täytettyjä tutkimuslomakkeita, lähetetään seurantakirje.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyneiden elämänlaadun arvioiminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
suunnielun syöpään vähintään vuoden kuluttua parantavan hoidon päättymisestä potilailla, joilla on HPV+-tauti verrattuna HPV-tautiin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu HPV-diagnoosin psykososiaalisiin vaikutuksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
HPV+ suunielun syövästä selvinneille
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .