Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langfristige Auswirkungen des humanen Papillomavirus (HPV) auf die Lebensqualität

19. Juni 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Überlebender Oropharynxkrebs: Langfristige Auswirkungen des humanen Papillomavirus (HPV) auf die Lebensqualität

Die Forscher führen diese Studie durch, um mehr über die Lebensqualität der Patienten am Ende der Behandlung zu erfahren. Die Krebserkrankungen einiger Patienten stehen im Zusammenhang mit dem humanen Papillomavirus oder HPV; andere nicht. HPV ist ein Virus, das sexuell übertragen werden kann und bekanntermaßen einige Krebsarten verursacht. Wenn Ihr Kehlkopfkrebs mit HPV in Zusammenhang steht, kann Ihr Arzt dies ausführlich mit Ihnen besprechen. Die Forscher wollen herausfinden, ob es Unterschiede in der Lebensqualität zwischen Patienten gibt, deren Krebserkrankungen durch HPV verursacht werden, und solchen, deren Krebserkrankungen nicht durch HPV verursacht werden. Durch HPV verursachter Kehlkopfkrebs verhält sich anders als nicht durch HPV verursachter Kehlkopfkrebs. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit diesen beiden verschiedenen Arten von Kehlkopfkrebs auch nach Abschluss der Therapie unterschiedliche Erfahrungen machen werden. Die Ermittler möchten gerne verstehen, worin diese Unterschiede bestehen. Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche Symptome die meisten Patienten haben. Die Forscher können dann versuchen, sie früher zu behandeln und hoffentlich die Symptome zu verbessern. Die Forscher werden auch in der Lage sein, weitere Forschungsarbeiten zu planen, um die Behandlung von Symptomen nach der Behandlung von Mund- und Rachenkrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen werden durch eine Dataline-Abfrage identifiziert. Während Dataline die meisten geeigneten Patienten erfassen sollte, können potenzielle Probanden auch von einem Mitglied des Head and Neck DMT identifiziert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms des Oropharynx, bestätigt durch die Pathologieabteilung des MSKCC
  • Abschluss der letzten Behandlung von Oropharynxkrebs (Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung) mindestens 12 Monate und höchstens 5 Jahre vor dem Datum der Studieneinschreibung
  • Bekannter Tumorstatus oder Tumor, der für HPV-Tests verfügbar ist [basierend auf chromogener In-situ-Hybridisierung mit Breitspektrum-HPV-Sonde (HPV-III-Familie-16-Sonde (Ventana) mit Affinität zu den HPV-Genotypen 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 und 66) oder p16-Immunhistochemie, durchgeführt in einem vom Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) zugelassenen Labor; Wenn einer dieser beiden Tests positiv ist, wird der Patient als positiv eingestuft.
  • Kann Englisch sprechen und lesen (Studienfragebogen – Ziel 1 und Interviewleitfaden – Ziel 2 sind derzeit nur auf Englisch verfügbar).
  • Hat mindestens eine Komponente der Behandlung von Oropharynxkrebs am MSKCC oder an den Standorten des regionalen Netzwerks erhalten
  • Wenn die Strahlentherapie Teil der Behandlung war, muss sie im MSKCC oder an den Standorten des regionalen Netzwerks durchgeführt worden sein
  • Nur für Ziel 2, bei dem ein HPV+-Oropharynxkrebs diagnostiziert wurde und diese Diagnose vor der Studieneinschreibung bekannt ist

Ausschlusskriterien:

  • Nach Abschluss der primären Heilbehandlung wurde eine wiederkehrende Erkrankung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende von Oropharynxkrebs
Diese Studie besteht aus zwei Komponenten. Zunächst werden wir eine Querschnittsbefragung von 200 Überlebenden von Oropharynxkrebs durchführen, bei denen HPV+-Tumoren diagnostiziert wurden und deren letzte Behandlung mindestens 12 Monate zurückliegt. Zweitens werden wir in einer Untergruppe von 20 Überlebenden von HPV+-Oropharynxkrebs ausführliche, halbstrukturierte, persönliche Interviews durchführen, in denen wir uns mit den psychosozialen Auswirkungen der HPV-Diagnose befassen.
Verhalten: Fragebogen und halbstrukturierte Interviews
Überlebende werden gebeten, eine kurze, selbst durchgeführte, papierbasierte Umfrage auszufüllen, um nach Abschluss der Therapie ihre Lebensqualität, ihre psychische Gesundheit und ihren Beschäftigungsstatus zu beurteilen. Zweitens werden wir in einer Untergruppe von 20 Überlebenden von HPV+-Oropharynxkrebs ausführliche, halbstrukturierte, persönliche Interviews durchführen, in denen wir uns mit den psychosozialen Auswirkungen der HPV-Diagnose befassen. Den Teilnehmern, die ihre ausgefüllten Studienfragebögen nicht zurücksenden, wird ein Folgeschreiben zugesandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität von Überlebenden
Zeitfenster: 2 Jahre
von Oropharynxkrebs mindestens ein Jahr nach Abschluss der kurativen Behandlung bei Patienten mit HPV+-Erkrankung im Vergleich zu HPV-Erkrankung.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entdecken Sie die psychosozialen Auswirkungen einer HPV-Diagnose
Zeitfenster: 2 Jahre
an Überlebenden von HPV+-Oropharynxkrebs
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogen und halbstrukturierte Interviews

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren