Impacto a largo plazo del virus del papiloma humano (VPH) en la calidad de vida
19 de junio de 2018 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sobrevivir al cáncer de orofaringe: impacto a largo plazo del virus del papiloma humano (VPH) en la calidad de vida
Los investigadores están realizando este estudio para conocer la calidad de vida que tienen los pacientes al final del tratamiento.
Los cánceres de algunos pacientes están relacionados con el virus del papiloma humano o VPH; otros no lo son.
El VPH es un virus que puede transmitirse sexualmente y se sabe que causa algunos tipos de cáncer.
Si su cáncer de garganta estaba relacionado con el VPH, su médico puede discutirlo con usted en detalle.
Los investigadores quieren ver si hay diferencias en la calidad de vida entre los pacientes cuyos cánceres son causados por el VPH y aquellos cuyos cánceres no son causados por el VPH.
Los cánceres de garganta causados por el VPH se comportan de manera diferente a los cánceres de garganta no causados por el VPH.
Los investigadores creen que los pacientes con estos dos tipos diferentes de cáncer de garganta también tendrán experiencias diferentes después de completar la terapia.
A los investigadores les gustaría entender cuáles son esas diferencias.
El objetivo a largo plazo de este estudio es ver qué síntomas tienen la mayoría de los pacientes.
Luego, los investigadores pueden tratar de tratarlos antes y, con suerte, mejorar los síntomas.
Los investigadores también podrán planificar más investigaciones para mejorar el tratamiento de los síntomas después del tratamiento del cáncer de boca y garganta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering at Mercy Medical Center
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Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center at Phelps
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación se identificarán a través de una consulta de Dataline.
Si bien Dataline debería capturar a la mayoría de los pacientes elegibles, un miembro del Head and Neck DMT también puede identificar a los sujetos potenciales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de orofaringe confirmado por el departamento de patología del MSKCC
- Último tratamiento completo para el cáncer de orofaringe (cirugía, quimioterapia o radiación) al menos 12 meses y no más de 5 años antes de la fecha de inscripción en el estudio
- Estado tumoral conocido o tumor disponible para la prueba de VPH [basado en hibridación in situ cromogénica con sonda de VPH de amplio espectro (sonda de la familia 16 de VPH III (Ventana) con afinidad a los genotipos de VPH 16, 18, 31, 33, 35, 45, 51, 52 , 56, 58 y 66) o inmunohistoquímica p16 realizada en un laboratorio aprobado por la Enmienda de Mejoramiento de Laboratorio Clínico (CLIA); si alguna de estas 2 pruebas es positiva, el paciente se clasifica como positivo].
- Capaz de hablar y leer inglés (el cuestionario de estudio-Objetivo 1 y la guía de entrevista-Objetivo 2 actualmente solo están disponibles en inglés).
- Recibió al menos un componente del tratamiento para el cáncer de orofaringe en MSKCC o en los sitios de la red regional
- Si la radioterapia era parte del tratamiento, debe haberse administrado en MSKCC o en los sitios de la red regional.
- Solo para el Objetivo 2, diagnosticado con un cáncer de orofaringe VPH+ y tener conocimiento de este diagnóstico antes de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedad recurrente después de completar el tratamiento curativo primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sobrevivientes de cáncer de orofaringe
Este estudio tiene dos componentes.
Primero, realizaremos una encuesta transversal de 200 sobrevivientes de cáncer de orofaringe, diagnosticados con tumores VPH+, que tienen al menos 12 meses desde su último tratamiento.
En segundo lugar, en un subconjunto de 20 sobrevivientes de cáncer de orofaringe VPH+, realizaremos entrevistas cara a cara, semiestructuradas y profundas que abordarán el impacto psicosocial del diagnóstico de VPH.
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Se les pedirá a los sobrevivientes que completen una encuesta breve, autoadministrada y en papel para evaluar la calidad de vida, la salud mental y el estado laboral luego de completar la terapia.
En segundo lugar, en un subconjunto de 20 sobrevivientes de cáncer de orofaringe VPH+, realizaremos entrevistas cara a cara, semiestructuradas y profundas que abordarán el impacto psicosocial del diagnóstico de VPH.
Se enviará una carta de seguimiento a los participantes que no devuelvan los cuestionarios del estudio completos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la calidad de vida de los supervivientes
Periodo de tiempo: 2 años
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de cáncer de orofaringe al menos un año después de completar el tratamiento curativo en pacientes con enfermedad por VPH+ versus enfermedad por VPH-.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explore el impacto psicosocial de un diagnóstico de VPH
Periodo de tiempo: 2 años
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sobre sobrevivientes de cáncer de orofaringe VPH+
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shrujal Baxi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-111
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