당뇨병 또는 대사증후군의 가족력이 있는 피험자에서 마그네슘 투여의 효과
마그네슘은 인간 세포에서 두 번째로 풍부한 이온이며 여러 효소 반응에서 근본적인 역할을 합니다. 마그네슘은 ATP 생산, 단백질 인산화, 포도당 대사 및 세포골격 수축에 관여합니다.
여러 역학 연구에 따르면 낮은 식이 마그네슘 섭취는 당뇨병, 고혈압 및 대사 증후군과 반비례 관계가 있습니다.
마그네슘은 중요한 혈역학 및 대사 이상과 관련이 있을 수 있습니다. 혈관 수준에서 특히 혈관 평활근 세포에서 칼슘의 길항제 역할을 하므로 결핍이 혈관 수축을 강화할 수 있습니다. 포도당 대사와 관련하여 마그네슘은 포도당의 세포 흡수 감소를 통해 인슐린 저항성의 생리병리학적 메커니즘에 관여합니다. 이 상태와 그에 따른 보상적 고인슐린혈증은 궁극적으로 전염증성 사이토카인의 합성 증가와 내피 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 따라서 마그네슘 고갈과 그에 따른 변화는 죽상동맥경화증과 같은 혈관 질환 발병 위험을 증가시킬 수 있으며 심혈관 사건과 관련이 있습니다.
여러 임상 시험에서 혈압, 혈장 지질 및 인슐린 저항성에 대한 마그네슘 보충의 가능한 유익한 효과를 조사했지만 그 결과는 종종 모순됩니다. 이러한 불확실한 결과에 대한 가능성 중 하나는 혈역학적 및 대사적 변화를 되돌리기가 더 어려울 때 개입이 너무 늦게 시작되었기 때문일 수 있습니다.
조사관의 가설은 대사 증후군 발병의 유전적 위험이 증가한 집단에서 마그네슘 보충이 혈압 및 기타 대사 증후군 관련 구성 요소를 개선할 수 있다는 것입니다.
따라서, 본 연구의 목적은 양성 반응을 보였기 때문에 대사 증후군 발병 위험이 높은 15명의 피험자 샘플에서 대사 증후군의 구성 요소에 대한 마그네슘의 경구 보충(16.2mmol/일 마그네슘 피돌레이트)의 효과를 평가하는 것입니다. 유형 II 진성 당뇨병 및/또는 대사 증후군(AHA/NHLBI 기준)의 친숙한 병력.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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VR
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Verona, VR, 이탈리아, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata - Division of Internal Medicine C
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 진성 당뇨병 및/또는 대사 증후군(AHA/NHLBI 기준)의 양성 가족력.
제외 기준:
- 대사 증후군과 관련된 모든 요법(즉, 항고혈압제, 항당뇨병제, 항지질혈증제)
- 연령 < 18세 또는 > 50세;
- 이전에 고혈압 진단을 받았거나 항고혈압 치료가 즉시 필요함(BP≥160/100),
- 진성 당뇨병(ADA 기준);
- 비만(BMI>30Kg/m2);
- NSAIDs, 마그네슘 또는 비타민 보충제의 지속적인 사용;
- 고마그네슘혈증;
- 이전 심장 또는 뇌혈관 사건;
- 만성 신장 또는 간 또는 염증성 또는 신생물성 질환;
- 저운동성을 동반한 위장 기능 장애;
- 활성 흡연(하루에 >5개비);
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마그네슘 피톨레이트
8주 동안 8.1mmol bid의 마그네슘 피돌레이트 투여
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8.1mmol bid의 마그네슘 피돌레이트 투여
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위약 비교기: 위약
8주 동안 8.1mmol bid의 위약 투여
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8.1mmol bid의 위약 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 8주
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누운 자세와 선 자세에서 측정한 혈압(3회 측정의 평균);
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군의 다른 특징
기간: 8주
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특히 혈장 지질 및 HOMA 지수
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8주
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내피 기능
기간: 8주
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FMD(Flow Mediated Dilatation) 기술을 사용하여 초음파로 비침습적으로 측정한 내피 기능
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8주
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동맥 경직
기간: 8주
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디지털 광혈류측정법과 경동맥 초음파로 측정한 전신 및 국소 동맥 경직도
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8주
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염증
기간: 8주
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C 반응성 단백질과 같은 염증 표지자
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pietro Delva, MD, Universita of Verona
- 수석 연구원: Cristiano Fava, MD, PhD, Universita of Verona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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