Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek podávání hořčíku u subjektů s rodinnou anamnézou diabetu nebo metabolického syndromu

15. října 2013 aktualizováno: Cristiano Fava, Universita di Verona

Hořčík je druhým nejhojnějším iontem v lidských buňkách a hraje zásadní roli v několika enzymatických reakcích: podílí se na produkci ATP, fosforylaci proteinů, metabolismu glukózy a kontrakci cytoskeletu.

Několik epidemiologických studií prokázalo, že nízký příjem hořčíku v potravě je nepřímo spojen s diabetes mellitus, hypertenzí a metabolickým syndromem.

Hořčík by mohl souviset s významnými hemodynamickými a metabolickými anomáliemi: na vaskulární úrovni působí jako antagonista vápníku, zejména v buňkách hladkého svalstva cév, jeho deficit by tedy mohl zvýšit vaskulární kontrakci; s ohledem na metabolismus glukózy se hořčík podílí na fyziopatologickém mechanismu inzulínové rezistence prostřednictvím snížení buněčného příjmu glukózy. Tento stav a následná kompenzační hyperinzulinémie může v konečném důsledku vést ke zvýšené syntéze prozánětlivých cytokinů a endoteliální dysfunkci. Deplece hořčíku a následné změny tedy mohou zvýšit riziko rozvoje vaskulárního onemocnění, jako je ateroskleróza, a byly spojovány s kardiovaskulárními příhodami.

Několik klinických studií zkoumalo možný příznivý účinek suplementace hořčíkem na krevní tlak, plazmatické lipidy a inzulínovou rezistenci, ale výsledky jsou často protichůdné. Jednou z možností těchto nejasných výsledků by mohlo být, že u některých z nich byly intervence zahájeny příliš pozdě, když je obtížnější vrátit hemodynamické a metabolické změny.

Hypotézou výzkumníků je, že suplementace hořčíku u populace se zvýšeným genetickým rizikem rozvoje metabolického syndromu, ale bez ní, by mohla zlepšit krevní tlak a další složky související s metabolickým syndromem.

Cílem této studie je tedy zhodnotit vliv perorální suplementace hořčíku (16,2 mmol/den pidolátu hořečnatého) na složky metabolického syndromu na vzorku 15 subjektů, u kterých je zvýšené riziko rozvoje metabolického syndromu, protože mají pozitivní známá anamnéza diabetes mellitus typu II a/nebo metabolického syndromu (kritéria AHA/NHLBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • VR
      • Verona, VR, Itálie, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata - Division of Internal Medicine C

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní rodinná anamnéza diabetes mellitus typu II a/nebo metabolického syndromu (kritéria AHA/NHLBI).

Kritéria vyloučení:

  • jakákoliv terapie související s metabolickým syndromem (tj. antihypertenziva, antidiabetika, antilipemická léčiva);
  • věk < 18 let nebo >50 let;
  • dříve diagnostikovaná hypertenze nebo okamžitá potřeba antihypertenzní léčby (TK≥160/100);
  • diabetes mellitus (ADA kritéria);
  • obezita (BMI > 30 kg/m2);
  • Kontinuální užívání NSAID, hořčíku nebo vitamínových doplňků;
  • hypermagnezémie;
  • Předchozí kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární příhody;
  • chronické onemocnění ledvin nebo jater nebo zánětlivé nebo neoplastické onemocnění;
  • gastrointestinální dysfunkce s hypomotilitou;
  • aktivní kouření (>5 cigaret denně);
  • Nemožnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pidolát hořečnatý
podávání 8,1 mmol pidolátu hořečnatého dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Lék: pidolát hořečnatý
podání 8,1 mmol pidolátu hořečnatého dvakrát denně
Komparátor placeba: placebo
podávání 8,1 mmol placeba dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Lék: placebo
podání 8,1 mmol placeba dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Krevní tlak měřený vleže a ve stoje (průměr ze tří měření);
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
další rysy metabolického syndromu
Časové okno: 8 týdnů
zejména plazmatické lipidy a index HOMA
8 týdnů
endoteliální funkce
Časové okno: 8 týdnů
endoteliální funkce měřená neinvazivně ultrazvukem pomocí techniky „Flow Mediated Dilatation“ (FMD)
8 týdnů
arteriální tuhost
Časové okno: 8 týdnů
systémová a lokální arteriální tuhost měřená digitální fotopletysmografií a ultrazvukem karotid
8 týdnů
Zánět
Časové okno: 8 týdnů
Markery zánětu, jako je C reaktivní protein
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita di Verona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pietro Delva, MD, Universita of Verona
  • Vrchní vyšetřovatel: Cristiano Fava, MD, PhD, Universita of Verona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF_Mg_fam_MetS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná anamnéza metabolického syndromu

Klinické studie na pidolát hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit