건강한 노년층의 니코틴이 각성, 인지, 사회인지에 미치는 영향.

포함 기준:

• 18세에서 30세 사이의 남성 또는 여성(코호트 1만 해당)
• 60세에서 75세 사이의 남성 또는 여성(코호트 2만 해당)
• 체질량지수(BMI) 18~35kg/m2(BMI = 8/신장2)
• 여성은 다음과 같아야 합니다. 폐경 후(최소 12개월 동안), 외과적으로 불임(자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술, 난관 결찰술을 받았거나, 그렇지 않으면 임신이 불가능함), 금욕(시험자의 재량에 따라/현지 규정에 따라), 또는 성적으로 활발한 경우 매우 효과적인 피임 방법을 시행하고 있으며 연구 기간 동안 동일한 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 혈청 임신 검사 음성, 입원 시(각 연구 기간) 소변 임신 검사 음성이어야 함
• 남성은 매 성교 시 콘돔을 사용하고 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 3개월 동안 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 또한 여성 파트너도 적어도 같은 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 자원봉사자
• 스크리닝 시 임상 화학, 혈액학 또는 요분석에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 값. 실험실 값은 일반적으로 실험실의 정상 범위 내에 있을 것으로 예상되지만 조사자에게 임상적으로 중요한 것으로 간주되지 않는 사소한 편차는 허용됩니다. ALT(alanine aminotransferase)/AST(aspartate aminotransferase) 값 < 2배 정상 상한값 허용
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 이상 신체 검사, 활력 징후 또는 12-리드 ECG
• 간질 또는 발작 또는 설명할 수 없는 정전의 병력
• 현재 위험하거나 공격적인 행동
• 약물 및/또는 음식 알레르기의 임상적으로 중요한 병력
• 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력(이전 6개월 이내)
• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 기관지경련성 호흡기 질환, 호흡곤란, 진성 당뇨병, 신장 또는 간 기능 부전, 갑상선 질환, 감염 또는 기타 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 의학적 질병의 병력 또는 현재 심각한 의학적 질병 조사자는 임상적으로 중요하다고 생각하는 피험자를 제외해야 함(고혈압이 잘 조절되는 피험자는 참여가 허용됨)
• 정신과 또는 신경계 질환의 중요한 과거력 또는 현재
• 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 흡연 담배(또는 등가물) 또는 니코틴 기반 제품 사용. 니코틴 대체 요법, 부프로피온 또는 바레니클린과 같은 금연을 위한 약물의 현재 사용
• 스크리닝 또는 입원 시 남용 약물에 대한 양성 소변 스크리닝