O efeito da nicotina na excitação, cognição e cognição social em jovens e idosos saudáveis.

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher entre 18 e 30 anos de idade inclusive (coorte 1 apenas)
• Homem ou mulher entre 60 e 75 anos de idade, inclusive (somente Coorte 2)
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m2, inclusive (IMC = oito/altura2)
• As mulheres devem ser: pós-menopáusicas (por pelo menos 12 meses), cirurgicamente estéreis (tiveram histerectomia ou ooforectomia bilateral, laqueadura tubária ou são incapazes de engravidar), abstinentes (a critério do investigador/de acordo com os regulamentos locais) ou se sexualmente ativo, pratica um método anticoncepcional altamente eficaz e deve concordar em continuar a usar o mesmo método contraceptivo durante o estudo
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem e um teste de gravidez negativo na urina na admissão (cada período do estudo)
• Os homens devem concordar em usar preservativo em cada relação sexual e não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber a última dose do medicamento do estudo. Além disso, suas parceiras também devem usar um método apropriado de controle de natalidade por pelo menos a mesma duração

Critério de exclusão:

• Mulheres voluntárias grávidas ou amamentando
• Valores anormais clinicamente significativos para química clínica, hematologia ou urinálise na triagem. Espera-se que os valores laboratoriais geralmente estejam dentro da faixa normal para o laboratório, embora pequenos desvios, que não são considerados de importância clínica para o investigador, sejam aceitáveis. Valores de alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) < 2 vezes o Limite Superior do Normal serão permitidos
• Exame físico anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou ECG de 12 derivações na triagem
• Histórico de epilepsia ou convulsões ou desmaios inexplicados
• Comportamento perigoso ou agressivo atual
• História clinicamente significativa de alergia a medicamentos e/ou alimentos
• História recente (nos últimos 6 meses) de abuso de álcool ou drogas
• Histórico significativo ou doença médica atual significativa, incluindo (mas não limitado a) arritmias cardíacas ou outra doença cardíaca, doença hematológica, doença respiratória broncoespástica, dispneia, diabetes mellitus, insuficiência renal ou hepática, doença da tireoide, infecção ou qualquer outra doença que o investigador considera clinicamente significativo deve excluir o sujeito (Sujeitos com hipertensão bem controlada serão autorizados a participar)
• História significativa ou doença psiquiátrica ou neurológica atual
• Fumar cigarros (ou equivalente) ou usar produtos à base de nicotina, dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo. Uso atual de qualquer medicamento para parar de fumar, como terapia de reposição de nicotina, bupropiona ou vareniclina
• Triagem de urina positiva para drogas de abuso na triagem ou admissão