L'effet de la nicotine sur l'éveil, la cognition et la cognition sociale chez les sujets jeunes et âgés en bonne santé.

Critère d'intégration:

• Homme ou femme entre 18 et 30 ans inclus (Cohorte 1 uniquement)
• Homme ou femme entre 60 et 75 ans inclus (Cohorte 2 uniquement)
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m2 inclus (IMC = 8/taille2)
• Les femmes doivent être : ménopausées (depuis au moins 12 mois), chirurgicalement stériles (avoir subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale, une ligature des trompes ou être autrement incapables de concevoir), abstinentes (à la discrétion de l'investigateur/selon les réglementations locales), ou si sexuellement actif, pratiquez une méthode de contraception très efficace et devez accepter de continuer à utiliser la même méthode de contraception tout au long de l'étude
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif à l'admission (chaque période d'étude)
• Les hommes doivent accepter d'utiliser un préservatif à chaque rapport sexuel et de ne pas donner de sperme pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude. De plus, leurs partenaires féminines doivent également utiliser une méthode de contraception appropriée pendant au moins la même durée

Critère d'exclusion:

• Volontaires femmes enceintes ou allaitantes
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour la chimie clinique, l'hématologie ou l'analyse d'urine lors du dépistage. On s'attend à ce que les valeurs de laboratoire se situent généralement dans la plage normale pour le laboratoire, bien que des écarts mineurs, qui ne sont pas considérés comme ayant une importance clinique pour l'investigateur, soient acceptables. Les valeurs d'alanine aminotransférase (ALT)/aspartate aminotransférase (AST) < 2 fois la limite supérieure de la normale seront autorisées
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou ECG à 12 dérivations lors du dépistage
• Antécédents d'épilepsie ou de crises ou de pertes de connaissance inexpliquées
• Comportement actuel dangereux ou agressif
• Antécédents cliniquement significatifs d'allergies médicamenteuses et/ou alimentaires
• Antécédents récents (au cours des 6 derniers mois) d'abus d'alcool ou de drogues
• Antécédents importants ou maladie grave actuelle, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, maladie respiratoire bronchospastique, dyspnée, diabète sucré, insuffisance rénale ou hépatique, maladie thyroïdienne, infection ou toute autre maladie que le l'investigateur considère que le sujet est cliniquement significatif doit exclure le sujet (les sujets souffrant d'hypertension bien contrôlée seront autorisés à participer)
• Antécédents importants ou maladie psychiatrique ou neurologique actuelle
• Fumer des cigarettes (ou équivalent) ou utiliser des produits à base de nicotine, dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude. Utilisation actuelle de tout médicament pour arrêter de fumer, comme la thérapie de remplacement de la nicotine, le bupropion ou la varénicline
• Dépistage urinaire positif pour les drogues d'abus lors du dépistage ou de l'admission