Het effect van nicotine op opwinding, cognitie en sociale cognitie bij jonge en oudere gezonde proefpersonen.

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw tussen 18 en 30 jaar (alleen Cohort 1)
• Man of vrouw tussen 60 en 75 jaar, inclusief (alleen Cohort 2)
• Body mass index (BMI) tussen 18 en 35 kg/m2, inclusief (BMI = acht/lengte2)
• Vrouwen moeten: postmenopauzaal zijn (gedurende ten minste 12 maanden), chirurgisch onvruchtbaar (een hysterectomie of bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan, afbinden van de eileiders of anderszins niet in staat zijn tot zwangerschap), onthouding (naar goeddunken van de onderzoeker/volgens lokale regelgeving), of als u seksueel actief bent, een zeer effectieve anticonceptiemethode toepassen en ermee instemmen dezelfde anticonceptiemethode te blijven gebruiken tijdens het onderzoek
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urinezwangerschapstest bij opname (elke studieperiode)
• Mannen moeten ermee instemmen een condoom te gebruiken bij elke geslachtsgemeenschap en geen sperma te doneren tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Bovendien moeten hun vrouwelijke partners gedurende ten minste dezelfde periode een geschikte anticonceptiemethode gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke vrijwilligers die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Klinisch significante afwijkende waarden voor klinische chemie, hematologie of urineonderzoek bij screening. Verwacht wordt dat laboratoriumwaarden over het algemeen binnen het normale bereik voor het laboratorium zullen liggen, hoewel kleine afwijkingen, die niet als klinisch relevant worden beschouwd voor de onderzoeker, acceptabel zijn. Waarden van alanineaminotransferase (ALAT)/aspartaataminotransferase (AST) < 2 maal de bovengrens van normaal zijn toegestaan
• Klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek, vitale functies of 12-afleidingen ECG bij screening
• Voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen of onverklaarbare black-outs
• Actueel gevaarlijk of agressief gedrag
• Klinisch significante voorgeschiedenis van geneesmiddelen- en/of voedselallergieën
• Recente geschiedenis (binnen de afgelopen 6 maanden) van alcohol- of drugsmisbruik
• Aanzienlijke geschiedenis van of huidige significante medische ziekte, waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartziekte, hematologische ziekte, bronchospastische ademhalingsziekte, dyspnoe, diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie, schildklierziekte, infectie of enige andere ziekte die de onderzoeker van mening is dat het klinisch significant is, moet de proefpersoon uitsluiten (proefpersonen met goed onder controle gehouden hypertensie mogen deelnemen)
• Aanzienlijke geschiedenis van of huidige psychiatrische of neurologische ziekte
• Het roken van sigaretten (of gelijkwaardig) of het gebruik van op nicotine gebaseerde producten, binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Huidig ​​​​gebruik van medicatie om te stoppen met roken, zoals nicotinevervangende therapie, bupropion of varenicline
• Positieve urinescreening op drugsmisbruik bij screening of opname