El efecto de la nicotina sobre la excitación, la cognición y la cognición social en sujetos sanos jóvenes y ancianos.

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer entre 18 y 30 años inclusive (Cohorte 1 solamente)
• Hombre o mujer entre 60 y 75 años, inclusive (Cohorte 2 solamente)
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m2, inclusive (IMC = ocho/talla2)
• Las mujeres deben ser: posmenopáusicas (durante al menos 12 meses), estériles quirúrgicamente (haber tenido una histerectomía u ovariectomía bilateral, ligadura de trompas o ser incapaces de quedar embarazadas), abstinentes (a discreción del investigador/según las regulaciones locales), o si es sexualmente activo, estar practicando un método anticonceptivo altamente efectivo y debe aceptar continuar usando el mismo método anticonceptivo durante todo el estudio
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa al ingreso (cada período de estudio)
• Los hombres deben aceptar usar un condón en cada relación sexual y no donar esperma durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio. Además, sus parejas femeninas también deben usar un método anticonceptivo apropiado durante al menos la misma duración.

Criterio de exclusión:

• Mujeres voluntarias que están embarazadas o amamantando
• Valores anormales clínicamente significativos de química clínica, hematología o análisis de orina en la selección. Se espera que los valores de laboratorio estén generalmente dentro del rango normal para el laboratorio, aunque son aceptables desviaciones menores, que no se consideran de importancia clínica para el investigador. Se permitirán valores de alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) < 2 veces el límite superior normal
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o ECG de 12 derivaciones en la selección
• Antecedentes de epilepsia o ataques o desmayos inexplicables
• Comportamiento peligroso o agresivo actual
• Antecedentes clínicamente significativos de alergias a medicamentos y/o alimentos.
• Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses anteriores) de abuso de alcohol o drogas
• Antecedentes significativos o enfermedades médicas significativas actuales que incluyen (pero no se limitan a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, enfermedades respiratorias broncoespásticas, disnea, diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática, enfermedad tiroidea, infección o cualquier otra enfermedad que el el investigador considere clínicamente significativo debe excluir al sujeto (los sujetos con hipertensión bien controlada podrán participar)
• Antecedentes significativos o enfermedades psiquiátricas o neurológicas actuales
• Fumar cigarrillos (o equivalente) o el uso de productos a base de nicotina, dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio. Uso actual de cualquier medicamento para dejar de fumar, como terapia de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina.
• Prueba de orina positiva para drogas de abuso en la selección o admisión