Vliv nikotinu na vzrušení, kognici a sociální kognici u mladých a starších zdravých subjektů.

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18 až 30 let včetně (pouze kohorta 1)
• Muž nebo žena ve věku 60 až 75 let včetně (pouze kohorta 2)
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35 kg/m2 včetně (BMI = osm/výška2)
• Ženy musí být: postmenopauzální (alespoň 12 měsíců), chirurgicky sterilní (prodělaly hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii, podvázání vejcovodů nebo jinak nemohou otěhotnět), abstinenty (dle uvážení zkoušejícího / podle místních předpisů) nebo pokud jste sexuálně aktivní, používat vysoce účinnou metodu antikoncepce a musí souhlasit s tím, že bude během studie nadále používat stejnou metodu antikoncepce
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru při screeningu a negativní těhotenský test z moči při přijetí (v každém období studie)
• Muži musí souhlasit s používáním kondomu při každém pohlavním styku a s nedarováním spermatu během studie a po dobu 3 měsíců po podání poslední dávky studovaného léku. Kromě toho by jejich partnerky měly také používat vhodnou metodu antikoncepce po dobu nejméně stejnou dobu

Kritéria vyloučení:

• Dobrovolnice, které jsou těhotné nebo kojící
• Klinicky významné abnormální hodnoty pro klinickou chemii, hematologii nebo analýzu moči při screeningu. Očekává se, že laboratorní hodnoty budou obecně v normálním rozmezí pro laboratoř, i když drobné odchylky, které nejsou pro zkoušejícího považovány za klinicky významné, jsou přijatelné. Hodnoty alaninaminotransferázy (ALT)/aspartátaminotransferázy (AST) < 2násobek horní hranice normálu budou povoleny
• Klinicky významné abnormální fyzikální vyšetření, vitální funkce nebo 12svodové EKG při screeningu
• Anamnéza epilepsie nebo záchvaty nebo nevysvětlitelné výpadky vědomí
• Současné nebezpečné nebo agresivní chování
• Klinicky významná anamnéza lékových a/nebo potravinových alergií
• Nedávná historie (během předchozích 6 měsíců) zneužívání alkoholu nebo drog
• Významná anamnéza nebo současná významná lékařská onemocnění včetně (mimo jiné) srdeční arytmie nebo jiného srdečního onemocnění, hematologického onemocnění, bronchospastického respiračního onemocnění, dušnosti, diabetes mellitus, renální nebo jaterní insuficience, onemocnění štítné žlázy, infekce nebo jakéhokoli jiného onemocnění, které zkoušející považuje za klinicky významné, že by měl subjekt vyloučit (účastnit se budou moci subjekty s dobře kontrolovanou hypertenzí)
• Významná anamnéza nebo současné psychiatrické nebo neurologické onemocnění
• Kouření cigaret (nebo ekvivalentu) nebo užívání produktů na bázi nikotinu během 3 měsíců před podáním studovaného léku. Současné užívání jakýchkoli léků k odvykání kouření, jako je nikotinová substituční terapie, bupropion nebo vareniklin
• Pozitivní screening moči na zneužívání drog při screeningu nebo přijetí