L'effetto della nicotina sull'eccitazione, la cognizione e la cognizione sociale in soggetti sani giovani e anziani.

Criterio di inclusione:

• Uomo o donna di età compresa tra i 18 e i 30 anni inclusi (solo Coorte 1)
• Uomo o donna di età compresa tra 60 e 75 anni inclusi (solo Coorte 2)
• Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 35 kg/m2, inclusi (BMI = otto/altezza2)
• Le donne devono essere: in postmenopausa (da almeno 12 mesi), chirurgicamente sterili (hanno subito un'isterectomia o ovariectomia bilaterale, legatura delle tube o altrimenti non sono in grado di gravidanza), astinenti (a discrezione dello sperimentatore/secondo le normative locali) o se sessualmente attivo, pratica un metodo contraccettivo altamente efficace e deve accettare di continuare a utilizzare lo stesso metodo contraccettivo durante lo studio
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo allo screening e un test di gravidanza sulle urine negativo al momento del ricovero (ogni periodo di studio)
• Gli uomini devono accettare di utilizzare un preservativo ad ogni rapporto sessuale e di non donare sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio. Inoltre, anche le loro compagne dovrebbero utilizzare un metodo appropriato di controllo delle nascite almeno per la stessa durata

Criteri di esclusione:

• Donne volontarie in gravidanza o in allattamento
• Valori anomali clinicamente significativi per chimica clinica, ematologia o analisi delle urine allo screening. Si prevede che i valori di laboratorio rientreranno generalmente nell'intervallo normale per il laboratorio, sebbene siano accettabili deviazioni minori, che non sono considerate di rilevanza clinica per lo sperimentatore. Saranno consentiti valori di alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) < 2 volte il limite superiore della norma
• Esame fisico anomalo clinicamente significativo, segni vitali o ECG a 12 derivazioni allo screening
• Storia di epilessia o convulsioni o black-out inspiegabili
• Attuale comportamento pericoloso o aggressivo
• Storia clinicamente significativa di allergie a farmaci e/o alimenti
• Storia recente (nei 6 mesi precedenti) di abuso di alcol o droghe
• Anamnesi significativa o attuale malattia medica significativa incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, malattie respiratorie broncospastiche, dispnea, diabete mellito, insufficienza renale o epatica, malattie della tiroide, infezioni o qualsiasi altra malattia che il lo sperimentatore ritiene clinicamente significativo dovrebbe escludere il soggetto (i soggetti con ipertensione ben controllata potranno partecipare)
• Storia significativa o attuale malattia psichiatrica o neurologica
• Fumo di sigarette (o equivalenti) o utilizzo di prodotti a base di nicotina, nei 3 mesi precedenti la somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Uso corrente di qualsiasi farmaco per smettere di fumare come terapia sostitutiva della nicotina, bupropione o vareniclina
• Screening delle urine positivo per droghe d'abuso allo screening o al ricovero