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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01184729
증가된 호기성 용량에 대한 6분 추진 테스트 감도
2014년 7월 21일 업데이트: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
이 프로젝트의 목표는 1) 6분 푸쉬 테스트(6MPT)의 반응성을 결정하고 2) 6MPT 거리와 핸디캡, 휠체어 만족도, 우울증, 환경적 특징의 자기 보고 회피 측정 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
6분 걷기 테스트는 보행 인구의 유산소 능력, 기능 및 기능적 변화에 대해 널리 사용되는 평가입니다.
유산소 능력과 기능의 변화에 반응하는 유사한 임상 및 연구 결과 도구가 척수 손상(SCI) 환자에게는 부족합니다.
6분 걷기 테스트에서 채택된 6분 푸쉬 테스트가 빈 공간을 채울 수 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 에어로빅 용량이 증가한 후 휠체어 추진의 6분 이동 거리가 변경되는지 평가하는 것입니다.
우리는 참가자들이 유산소 능력이 증가한 후 6분 안에 더 멀리 밀어낼 것이라고 가정합니다.
두 번째 목표는 6MPT 거리와 핸디캡, 우울증, 휠체어 만족도 및 환경 기능의 자체 보고 회피 사이의 상관 관계를 탐색하는 것입니다.
우리는 6MPT 거리 증가가 우울증 감소, 핸디캡 감소, 환경 기능 회피 감소 및 휠체어 만족도 증가와 관련이 있다고 가정합니다.
이것은 위험이 낮고 이익이 높은 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수 손상이 있는 사람의 지역사회 샘플
설명
포함 기준:
- T1 이하 부상
- 부상 후 최소 1년
- 수동 휠체어를 스스로 추진할 수 있음
- TMP-MN-006 등록
제외 기준:
- IRB 승인 모 연구 "하반신 마비가 있는 성인의 비만 관련 이차 질환 운동 치료", TMP-MN-006에 등록되지 않음
- 최근 1개월 이내의 불안정형 협심증 또는 심근경색증
- 안정시 심박수 >120
- 수축기 혈압 > 180mmHg
- 확장기 혈압 > 100mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수 손상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6분 푸시 테스트 동안 산소 섭취량의 변화.
기간: 방문 1-4
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피험자는 유연한 마스크를 입과 코에 대고 준비합니다.
검사 중 심박수는 가슴에 있는 3개의 전극 또는 가슴 주위에 묶인 모니터로 모니터링됩니다.
각 6MPT 동안 심박수와 산소 소비량이 측정됩니다.
참가자는 3m 간격으로 표시된 30m 루프에서 철탑 사이 15m, 180도 회전 2회를 통해 가능한 한 멀리 추진하도록 지시받습니다.
6분 동안 이동한 거리(m)는 완주한 전체 랩 수에 15m를 곱하고 마지막 랩에서 이동한 거리를 더하여 계산합니다.
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방문 1-4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .