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Test di propulsione di 6 minuti Sensibilità all'aumento della capacità aerobica

21 luglio 2014 aggiornato da: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Gli obiettivi di questo progetto sono 1) determinare la reattività del 6 Minute Push Test (6MPT) e 2) esplorare la relazione tra distanza 6MPT e misure di handicap, soddisfazione della sedia a rotelle, depressione ed evitamento auto-riferito delle caratteristiche ambientali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il test del cammino in 6 minuti è una valutazione ampiamente utilizzata della capacità aerobica, della funzione e del cambiamento funzionale nella popolazione deambulante. Per le persone con lesione del midollo spinale (LM) manca uno strumento di risultati clinici e di ricerca simile che risponda ai cambiamenti nella capacità e nella funzione aerobica. Un test di spinta di 6 minuti, adattato dal test del cammino di 6 minuti, può riempire il vuoto. Lo scopo principale di questo progetto è valutare se la distanza percorsa in 6 minuti di propulsione su sedia a rotelle cambia dopo un aumento della capacità aerobica. Ipotizziamo che i partecipanti si spingano più lontano in 6 minuti dopo che la loro capacità aerobica è aumentata. L'obiettivo secondario è quello di esplorare la correlazione tra la distanza 6MPT e l'handicap, la depressione, la soddisfazione della sedia a rotelle e l'evitamento auto-riferito delle caratteristiche ambientali. Ipotizziamo che l'aumento della distanza 6MPT sarà correlato con la diminuzione della depressione, la diminuzione dell'handicap, la diminuzione dell'evitamento auto-riferito delle caratteristiche ambientali e l'aumento della soddisfazione della sedia a rotelle. Questo è uno studio a basso rischio e ad alto beneficio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • The Miami Project to Cure Paralysis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario di persone con lesioni del midollo spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione T1 o inferiore
  • almeno 1 anno dopo l'infortunio
  • in grado di autopropellere una sedia a rotelle manuale
  • iscritto al TMP-MN-006

Criteri di esclusione:

  • Non arruolato nello studio dei genitori con approvazione dell'IRB, "Esercizio per il trattamento delle condizioni secondarie correlate all'obesità negli adulti con paraplegia", TMP-MN-006
  • Angina instabile o infarto del miocardio nell'ultimo mese
  • Frequenza cardiaca a riposo >120
  • Pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg
  • Pressione arteriosa diastolica > 100 mm Hg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lesioni del midollo spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assorbimento di ossigeno durante il push test di 6 minuti dal basale.
Lasso di tempo: Visite 1-4
I soggetti saranno preparati mettendo una maschera flessibile sulla bocca e sul naso. La frequenza cardiaca durante il test sarà monitorata da tre elettrodi sul torace o da un monitor legato intorno al torace. Verranno misurati la frequenza cardiaca e il consumo di ossigeno durante ogni 6MPT. I partecipanti saranno istruiti a spingersi il più lontano possibile su un anello di 30 m contrassegnato a intervalli di 3 m, con 15 m tra i piloni e due virate di 180 gradi. La distanza percorsa in 6 minuti (m) verrà calcolata moltiplicando il numero di giri completi completati per 15m e sommando la distanza percorsa nell'ultimo giro.
Visite 1-4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMP MN 002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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