- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01184729
6 minuters framdrivningstest Känslighet för ökad aerob kapacitet
21 juli 2014 uppdaterad av: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Målen med detta projekt är att 1) bestämma känsligheten hos 6 Minute Push Test (6MPT) och 2) utforska sambandet mellan 6MPT-avstånd och mått på handikapp, rullstolstillfredsställelse, depression och självrapporterat undvikande av miljöegenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
6 minuters promenadtestet är en allmänt använd bedömning av aerob kapacitet, funktion och funktionsförändring hos den ambulerande befolkningen.
Ett liknande instrument för kliniskt och forskningsresultat som är känsligt för förändringar i aerob kapacitet och funktion saknas för personer med ryggmärgsskada (SCI).
Ett 6 minuters trycktest, anpassat från 6 minuters gångtestet, kan fylla tomrummet.
Det primära syftet med detta projekt är att bedöma om tillryggalagd sträcka under 6 minuters framdrivning av rullstol förändras efter en ökning av aerob kapacitet.
Vi antar att deltagarna kommer att driva längre på 6 minuter efter att deras aeroba kapacitet ökar.
Det sekundära syftet är att utforska sambandet mellan 6MPT-distans och handikapp, depression, rullstolstillfredsställelse och självrapporterat undvikande av miljöegenskaper.
Vi antar att ökad 6MPTdistance kommer att vara korrelerad med minskad depression, minskat handikapp, minskat självrapporterat undvikande av miljöegenskaper och ökad rullstolsnöjdhet.
Detta är en studie med låg risk och hög nytta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- The Miami Project to Cure Paralysis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsurval av personer med ryggmärgsskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T1 eller lägre skada
- minst 1 år efter skadan
- kan självköra en manuell rullstol
- inskriven i TMP-MN-006
Exklusions kriterier:
- Ej inskriven i IRB-godkännandeföräldrastudien, "Exercise Treatment of Obesity-Related Secondary Conditions in Adults with Paraplegia", TMP-MN-006
- Instabil angina eller hjärtinfarkt under den senaste månaden
- Vilopuls >120
- Systoliskt blodtryck > 180 mm Hg
- Diastoliskt blodtryck > 100 mm Hg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ryggmärgsskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i syreupptag under 6 min Push Test Från baslinjen.
Tidsram: Besök 1-4
|
Ämnen kommer att förberedas genom att lägga en flexibel mask över mun och näsa.
Pulsen under testet kommer att övervakas av antingen tre elektroder på bröstet eller av en monitor fäst runt bröstet.
Puls och syreförbrukning under varje 6MPT kommer att mätas.
Deltagarna kommer att instrueras att köra så långt som möjligt på en 30 m slinga markerad med 3 m intervall, med 15 m mellan pylonerna och två 180 graders svängar.
Tillryggalagd sträcka på 6 minuter (m) kommer att beräknas genom att multiplicera antalet fulla varv med 15 m och addera tillryggalagd sträcka under det sista varvet.
|
Besök 1-4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
19 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMP MN 002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna